Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бостонский научный регистр глубокой стимуляции мозга для лечения эссенциального тремора (ЭТ)

10 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Бостонский научный реестр глубокой стимуляции мозга для лечения эссенциального тремора (ET): ET Registry

Собрать характеристики реальных результатов для коммерчески одобренных систем глубокой стимуляции мозга (DBS) Boston Scientific Corporation при использовании в соответствии с применимыми инструкциями по применению для лечения эссенциального тремора.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Собрать характеристики реальных результатов с использованием глубокой стимуляции мозга (DBS) для лечения эссенциального тремора, чтобы добавить к имеющимся данным для лечения ЭТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie Delvaux
  • Номер телефона: 855-213-9890
  • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Lucas
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Gasthuisberg
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Roeselare, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Delta
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Венгрия
      • Pécs, Венгрия
        • Рекрутинг
        • Medical School of University PECS
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Германия
      • Cologne, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Köln
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Düsseldorf, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Essen, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Kiel, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research Manager
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Marburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Oldenburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 30326
        • Рекрутинг
        • Hospital de Bellvitge
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Oviedo, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital General De Asturias
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Италия
      • Rome, Италия
        • Отозван
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Канада
      • Vancouver, Канада
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Португалия
      • Porto, Португалия
        • Рекрутинг
        • CHU Sao Joao
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Seoul, Южная Корея
        • Отозван
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с эссенциальным тремором

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям, установленным в местных инструкциях по применению (DFU) для эссенциального тремора.
  • Возраст не менее 18 лет

Критерий исключения:

  • Соответствует всем противопоказаниям в местных инструкциях по применению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эссенциальный тремор
Субъектам с эссенциальным тремором имплантируют системы глубокой стимуляции мозга Boston Scientific
Устройство: Системы глубокой стимуляции мозга (DBS)
Субъекты, получающие имплантат DBS для лечения эссенциального тремора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни во время исследования по сравнению с исходным уровнем с использованием опросника качества жизни при эссенциальном треморе (QUEST).
Временное ограничение: До 3 лет
Изменение качества жизни в ходе исследования с помощью QUEST
До 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей тремора во время исследования по сравнению с исходным уровнем по рейтинговой шкале Фана-Толоса-Марина.
Временное ограничение: До 3 лет
Улучшение показателей тремора по шкале оценки тремора Фана-Толоса-Марина (FTMTRS) во время исследования по сравнению с исходным уровнем
До 3 лет
Впечатление от изменений во время исследования с использованием Global Impression of Change
Временное ограничение: До 3 лет
Впечатление от изменений во время исследования с использованием Global Impression of Change
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4080

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться