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본태떨림(ET) 치료를 위한 뇌심부 자극 보스턴 사이언티픽 레지스트리

2026년 8월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation

본태떨림(ET) 치료를 위한 뇌심부 자극의 보스턴 사이언티픽 레지스트리:ET 레지스트리

본태성 떨림 치료를 위해 해당 사용 지침에 따라 사용될 때 Boston Scientific Corporation의 상업적으로 승인된 심부 뇌 자극(DBS) 시스템에 대한 실제 결과의 특성을 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ET 치료에 사용할 수 있는 증거를 추가하기 위해 본태성 떨림의 치료를 위해 심부 뇌 자극(DBS)을 사용하여 실제 결과의 특성을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 빼는
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yonsei University Severance Hospital
        • 연락하다:
  • 독일
      • Cologne, 독일
        • 모병
        • Uniklinik Köln
        • 연락하다:
      • Düsseldorf, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • 연락하다:
      • Essen, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Essen
        • 연락하다:
      • Kiel, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • 연락하다:
      • Marburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • 연락하다:
      • Oldenburg, 독일
        • 모병
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • 연락하다:
      • Würzburg, 독일
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • 연락하다:
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에
        • 모병
        • AZ Sint-Lucas
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에
        • 모병
        • Uz Gasthuisberg
        • 연락하다:
      • Roeselare, 벨기에
        • 모병
        • AZ Delta
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 30326
        • 모병
        • Hospital de Bellvitge
        • 연락하다:
      • Oviedo, 스페인
        • 모병
        • Hospital General De Asturias
        • 연락하다:
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아
        • 모병
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아
        • 빼는
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • 캐나다
      • Vancouver, 캐나다
        • 모병
        • Vancouver General Hospital
        • 연락하다:
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈
        • 모병
        • CHU Sao Joao
        • 연락하다:
  • 헝가리
      • Pécs, 헝가리
        • 모병
        • Medical School of University PECS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본태 떨림이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 본태성 떨림에 대해 현지에서 적용 가능한 사용 지침(DFU)에 설정된 기준을 충족합니다.
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 현지에서 적용 가능한 사용 지침의 모든 금기 사항 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
필수 떨림
Boston Scientific 뇌심부 자극 시스템을 이식한 본태성 진전이 있는 피험자
장치: 뇌심부 자극 시스템(DBS)
본태떨림 치료를 위해 DBS 이식을 받은 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본태성 떨림 설문지(QUEST)의 삶의 질을 사용하여 기준선과 비교하여 연구 중 삶의 질 변화
기간: 최대 3년
QUEST를 사용한 연구 과정에서 삶의 질 변화
최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fahn-Tolosa-Marin 평가 척도에 의해 평가된 기준선과 비교하여 연구 동안 떨림 점수의 변화
기간: 최대 3년
기준선과 비교하여 연구 기간 동안 Fahn-Tolosa-Marin 떨림 등급 척도(FTMTRS)로 평가한 떨림 점수의 개선
최대 3년
Global Impression of Change를 사용한 연구 중 Impression of Change 점수
기간: 최대 3년
Global Impression of Change를 사용한 연구 중 Impression of Change 점수
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4080

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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