Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulation for Treatment of Essential Tremor (ET)

10. september 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulations for Treatment of Essential Tremor (ET):ET Registry

For å kompilere karakteristika for virkelige resultater for Boston Scientific Corporations kommersielt godkjente Deep Brain Stimulation (DBS)-systemer, når de brukes i henhold til gjeldende bruksanvisninger, for behandling av essensiell tremor.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å kompilere karakteristika for virkelige resultater ved å bruke Deep Brain Stimulation (DBS) for behandling av essensiell skjelving for å legge til bevisene som er tilgjengelige for behandling av ET.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Lucas
        • Ta kontakt med:
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • UZ Gasthuisberg
        • Ta kontakt med:
      • Roeselare, Belgia
        • Rekruttering
        • AZ Delta
        • Ta kontakt med:
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Tilbaketrukket
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • CHU Sao Joao
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 30326
        • Rekruttering
        • Hospital de Bellvitge
        • Ta kontakt med:
      • Oviedo, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital General De Asturias
        • Ta kontakt med:
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Tilbaketrukket
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ta kontakt med:
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ta kontakt med:
      • Kiel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Ta kontakt med:
      • Marburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Ta kontakt med:
      • Oldenburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Ta kontakt med:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekruttering
        • Medical School of University PECS
        • Ta kontakt med:
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike
        • Rekruttering
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med essensiell tremor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier fastsatt i lokalt gjeldende bruksanvisning (DFU) for Essential Tremor
  • Er minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller enhver kontraindikasjon i lokalt gjeldende bruksanvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Essensiell skjelving
Personer med essensiell tremor blir implantert med Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems
Enhet: Deep Brain Stimulation Systems (DBS)
Personer som mottar DBS-implantat for behandling av essensiell tremor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet i løpet av studien sammenlignet med baseline ved bruk av Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tidsramme: Inntil 3 år
Endring i livskvalitet i løpet av studiet ved hjelp av QUEST
Inntil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tremorskåre under studien sammenlignet med baseline, vurdert av Fahn-Tolosa-Marin Rating Scale
Tidsramme: Inntil 3 år
Forbedring i tremorskåre vurdert av Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale (FTMTRS) under studien sammenlignet med baseline
Inntil 3 år
Impression of Change-score under studien ved bruk av Global Impression of Change
Tidsramme: Inntil 3 år
Impression of Change-score under studien ved bruk av Global Impression of Change
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4080

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere