Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulation for Treatment of Essential Tremor (ET)

10 september 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulations for Treatment of Essential Tremor (ET):ET Registry

Att sammanställa egenskaper för verkliga resultat för Boston Scientific Corporations kommersiellt godkända Deep Brain Stimulation (DBS)-system, när de används enligt tillämpliga bruksanvisningar, för behandling av Essential Tremor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att sammanställa egenskaper för verkliga resultat med hjälp av Deep Brain Stimulation (DBS) för behandling av Essential Tremor för att lägga till de bevis som finns tillgängliga för behandling av ET.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrytering
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • UZ Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien
        • Rekrytering
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Indragen
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekrytering
        • CHU Sao Joao
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 30326
        • Rekrytering
        • Hospital de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Oviedo, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital General De Asturias
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Indragen
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekrytering
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Essen, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
      • Kiel, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Marburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Kontakt:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Ungern
      • Pécs, Ungern
        • Rekrytering
        • Medical School of University PECS
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike
        • Rekrytering
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med essentiell tremor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier som fastställts i de lokalt tillämpliga bruksanvisningarna (DFU) för Essential Tremor
  • Är minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller alla kontraindikationer i lokalt tillämpliga bruksanvisningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Essentiell tremor
Försökspersoner med Essential Tremor implanteras med Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems
Enhet: Deep Brain Stimulation Systems (DBS)
Försökspersoner som får DBS-implantat för behandling av Essential Tremor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet under studien jämfört med baslinjen med hjälp av Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tidsram: Upp till 3 år
Förändring i livskvalitet under studiens gång med hjälp av QUEST
Upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tremorpoäng under studien jämfört med baslinjen, bedömd av Fahn-Tolosa-Marin Rating Scale
Tidsram: Upp till 3 år
Förbättring av tremorpoäng som bedömts av Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale (FTMTRS) under studien jämfört med baslinjen
Upp till 3 år
Impression of Change poäng under studien med Global Impression of Change
Tidsram: Upp till 3 år
Impression of Change poäng under studien med Global Impression of Change
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Utredare

  • Studierektor: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4080

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera