Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bostonin tieteellinen rekisteri syväaivostimulaatiosta välttämättömän vapinan hoitoon (ET)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation

Bostonin tieteellinen rekisteri syväaivostimulaatioista välttämättömän vapinan hoitoon (ET): ET-rekisteri

Kokoaa todellisten tulosten ominaisuudet Boston Scientific Corporationin kaupallisesti hyväksytyille Deep Brain Stimulation (DBS) -järjestelmille, kun niitä käytetään soveltuvien käyttöohjeiden mukaisesti, välttämättömän vapinan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokoaa todellisten tulosten ominaispiirteet käyttämällä syvää aivostimulaatiota (DBS) välttämättömän vapinan hoitoon, jotta voidaan lisätä ET:n hoidosta saatavilla olevaa näyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Lucas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Gasthuisberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roeselare, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Delta
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 30326
        • Rekrytointi
        • Hospital de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oviedo, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General De Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Peruutettu
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Rome, Italia
        • Peruutettu
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • CHU Sao Joao
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • Rekrytointi
        • Uniklinik Köln
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kiel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oldenburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ottaa yhteyttä:
  • Unkari
      • Pécs, Unkari
        • Rekrytointi
        • Medical School of University PECS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, joilla on Essential Vapina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden (DFU) kriteerit välttämättömälle vapinalle
  • On vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kaikki paikallisesti sovellettavien käyttöohjeiden vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Olennainen vapina
Potilaille, joilla on Essential Tremor, istutetaan Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems -järjestelmää
Laite: Deep Brain Stimulation Systems (DBS)
Potilaat, jotka saavat DBS-implanttia välttämättömän vapinan hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos tutkimuksen aikana verrattuna lähtötasoon käyttämällä Life Quality in Essential Tremor Questionnaire -kyselyä (QUEST)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Elämänlaadun muutos tutkimuksen aikana QUESTin avulla
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapinapisteiden muutos tutkimuksen aikana verrattuna Fahn-Tolosa-Marin-luokitusasteikon perusarvoon
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Vapinapisteiden paraneminen Fahn-Tolosa-Marinin vapinaluokitusasteikolla (FTMTRS) arvioituna tutkimuksen aikana verrattuna lähtötasoon
Jopa 3 vuotta
Muutosvaikutelma -pisteet tutkimuksen aikana käyttämällä Global Impression of Change -työkalua
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Muutosvaikutelma -pisteet tutkimuksen aikana käyttämällä Global Impression of Change -työkalua
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4080

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa