Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boston Scientific Registry van diepe hersenstimulatie voor de behandeling van essentiële tremor (ET)

10 september 2026 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulations for Treatment of Essential Tremor (ET):ET Registry

Samenstellen van kenmerken van real-world resultaten voor de commercieel goedgekeurde Deep Brain Stimulation (DBS)-systemen van Boston Scientific Corporation, indien gebruikt volgens de toepasselijke gebruiksaanwijzing, voor de behandeling van essentiële tremor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om kenmerken van real-world resultaten te verzamelen met behulp van Deep Brain Stimulation (DBS) voor de behandeling van essentiële tremor om toe te voegen aan het beschikbare bewijs voor de behandeling van ET.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Werving
        • AZ Sint-Lucas
        • Contact:
      • Leuven, België
        • Werving
        • UZ Gasthuisberg
        • Contact:
      • Roeselare, België
        • Werving
        • AZ Delta
        • Contact:
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Werving
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland
        • Werving
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Essen, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contact:
      • Kiel, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Contact:
      • Marburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Contact:
      • Oldenburg, Duitsland
        • Werving
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Contact:
      • Würzburg, Duitsland
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
  • Hongarije
      • Pécs, Hongarije
        • Werving
        • Medical School of University PECS
        • Contact:
  • Italië
      • Rome, Italië
        • Ingetrokken
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Werving
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Contact:
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Werving
        • CHU Sao Joao
        • Contact:
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 30326
        • Werving
        • Hospital de Bellvitge
        • Contact:
      • Oviedo, Spanje
        • Werving
        • Hospital General De Asturias
        • Contact:
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Ingetrokken
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met essentiële tremor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria die zijn vastgelegd in de plaatselijk geldende gebruiksaanwijzing (DFU) voor essentiële tremor
  • Is minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan eventuele contra-indicaties in de plaatselijk geldende gebruiksaanwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Essentiële tremor
Onderwerpen met essentiële tremor die worden geïmplanteerd met Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems
Apparaat: Diepe hersenstimulatiesystemen (DBS)
Proefpersonen die een DBS-implantaat kregen voor de behandeling van essentiële tremor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven tijdens het onderzoek in vergelijking met baseline met behulp van de Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Verandering in kwaliteit van leven in de loop van het onderzoek met behulp van QUEST
Tot 3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tremorscores tijdens het onderzoek in vergelijking met de uitgangswaarde zoals beoordeeld met de Fahn-Tolosa-Marin Rating Scale
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Verbetering van de tremorscores zoals beoordeeld door de Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale (FTMTRS) tijdens het onderzoek in vergelijking met de uitgangswaarde
Tot 3 jaar
Impression of Change scoort tijdens het onderzoek met behulp van Global Impression of Change
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Impression of Change scoort tijdens het onderzoek met behulp van Global Impression of Change
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A4080

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren