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Registre scientifique de Boston sur la stimulation cérébrale profonde pour le traitement du tremblement essentiel (ET)

10 septembre 2026 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

Registre scientifique de Boston sur les stimulations cérébrales profondes pour le traitement du tremblement essentiel (TE) : Registre ET

Compiler les caractéristiques des résultats réels pour les systèmes de stimulation cérébrale profonde (DBS) commercialement approuvés de Boston Scientific Corporation, lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi applicable, pour le traitement du tremblement essentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compiler les caractéristiques des résultats réels à l'aide de la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour le traitement du tremblement essentiel afin d'ajouter aux preuves disponibles pour le traitement de l'ET.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Uniklinik Köln
        • Contact:
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Contact:
      • Essen, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Contact:
      • Kiel, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Contact:
      • Marburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Contact:
      • Oldenburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Contact:
      • Würzburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Contact:
  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Recrutement
        • AZ Sint-Lucas
        • Contact:
      • Leuven, Belgique
        • Recrutement
        • UZ Gasthuisberg
        • Contact:
      • Roeselare, Belgique
        • Recrutement
        • AZ Delta
        • Contact:
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Retiré
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 30326
        • Recrutement
        • Hospital de Bellvitge
        • Contact:
      • Oviedo, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital General De Asturias
        • Contact:
  • Hongrie
      • Pécs, Hongrie
        • Recrutement
        • Medical School of University PECS
        • Contact:
  • Italie
      • Rome, Italie
        • Retiré
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche
        • Recrutement
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Contact:
  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal
        • Recrutement
        • CHU Sao Joao
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec tremblement essentiel

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères établis dans le mode d'emploi (DFU) applicable localement pour le tremblement essentiel
  • A au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Répond à toutes les contre-indications du mode d'emploi applicable localement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tremblement essentiel
Sujets atteints de tremblement essentiel implantés avec les systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific
Dispositif: Systèmes de stimulation cérébrale profonde (DBS)
Sujets recevant un implant DBS pour le traitement du tremblement essentiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie au cours de l'étude par rapport à la ligne de base à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie dans le tremblement essentiel (QUEST)
Délai: Jusqu'à 3 ans
Modification de la qualité de vie au cours de l'étude à l'aide de QUEST
Jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de tremblement au cours de l'étude par rapport à la ligne de base, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation Fahn-Tolosa-Marin
Délai: Jusqu'à 3 ans
Amélioration des scores de tremblement évalués par l'échelle d'évaluation des tremblements Fahn-Tolosa-Marin (FTMTRS) au cours de l'étude par rapport à la ligne de base
Jusqu'à 3 ans
Scores d'impression de changement au cours de l'étude à l'aide de l'impression globale de changement
Délai: Jusqu'à 3 ans
Scores d'impression de changement au cours de l'étude à l'aide de l'impression globale de changement
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A4080

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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