Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bostonský vědecký registr hluboké mozkové stimulace pro léčbu esenciálního třesu (ET)

6. května 2026 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Bostonský vědecký registr hlubokých mozkových stimulací pro léčbu esenciálního třesu (ET): ET registr

Sestavit charakteristiky skutečných výsledků pro komerčně schválené systémy hluboké mozkové stimulace (DBS) společnosti Boston Scientific Corporation, pokud jsou používány v souladu s příslušnými pokyny k použití pro léčbu esenciálního třesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sestavit charakteristiky reálných výsledků pomocí hluboké mozkové stimulace (DBS) pro léčbu esenciálního třesu a přidat tak důkazy dostupné pro léčbu ET.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Nábor
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • Uz Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgie
        • Nábor
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Staženo
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea
        • Staženo
        • Seoul Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Pécs, Maďarsko
        • Nábor
        • Medical School of University PECS
        • Kontakt:
  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Uniklinik Koln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
      • Kiel, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Marburg, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Německo
        • Nábor
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Kontakt:
      • Würzburg, Německo
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko
        • Nábor
        • CHU Sao Joao
        • Kontakt:
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • Nábor
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 30326
        • Nábor
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
      • Oviedo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital General De Asturias
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s esenciálním třesem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria stanovená v místně platných pokynech k použití (DFU) pro Essential Tremor
  • Je minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje všechny kontraindikace v místně platných Návodech k použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Esenciální třes
Subjektům s Esenciálním třesem byl implantován Boston Scientific Deep Brain Stimulation Systems
Přístroj: Systémy hluboké mozkové stimulace (DBS)
Subjekty, které dostávají implantát DBS pro léčbu esenciálního třesu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života během studie ve srovnání s výchozí hodnotou pomocí dotazníku kvality života v esenciálním třesu (QUEST)
Časové okno: Do 3 let
Změna kvality života v průběhu studie pomocí QUEST
Do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre třesu během studie ve srovnání s výchozí hodnotou, jak byla hodnocena Fahn-Tolosa-Marinova hodnotící stupnice
Časové okno: Do 3 let
Zlepšení skóre třesu podle hodnocení Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale (FTMTRS) během studie ve srovnání s výchozí hodnotou
Do 3 let
Impression of Change skóre během studie pomocí Global Impression of Change
Časové okno: Do 3 let
Impression of Change skóre během studie pomocí Global Impression of Change
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální třes

Klinické studie na Systémy hluboké mozkové stimulace (DBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit