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Boston Scientific Register der tiefen Hirnstimulation zur Behandlung von essentiellem Tremor (ET)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Registry of Deep Brain Stimulations for Treatment of Essential Tremor (ET):ET-Register

Zusammenstellung von Merkmalen realer Ergebnisse für die kommerziell zugelassenen Deep Brain Stimulation (DBS)-Systeme der Boston Scientific Corporation, wenn sie gemäß der geltenden Gebrauchsanweisung zur Behandlung von essentiellem Tremor verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenstellung von Merkmalen realer Ergebnisse unter Verwendung der tiefen Hirnstimulation (DBS) zur Behandlung von essentiellem Tremor, um die verfügbaren Beweise für die Behandlung von ET zu ergänzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • UZ Gasthuisberg
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien
        • Rekrutierung
        • Az Delta
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
      • Kiel, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Marburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Kontakt:
      • Würzburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Italien
      • Rome, Italien
        • Zurückgezogen
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • CHU Sao Joao
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 30326
        • Rekrutierung
        • Hospital De Bellvitge
        • Kontakt:
      • Oviedo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital General De Asturias
        • Kontakt:
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea
        • Zurückgezogen
        • Seoul ASAN Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Severance Hospital
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn
        • Rekrutierung
        • Medical School of University PECS
        • Kontakt:
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • A.o. LKH Univ.-Kliniken Innsbruck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit essentiellem Tremor

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die in den lokal geltenden Gebrauchsanweisungen (DFU) für Essential Tremor festgelegten Kriterien
  • Ist mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt alle Kontraindikationen in den lokal geltenden Gebrauchsanweisungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Essenzieller Tremor
Probanden mit essentiellem Tremor, denen Boston Scientific Systeme zur Tiefenhirnstimulation implantiert wurden
Gerät: Tiefe Hirnstimulationssysteme (DBS)
Probanden, die ein DBS-Implantat zur Behandlung von essentiellem Tremor erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität während der Studie im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung des Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire (QUEST)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Veränderung der Lebensqualität im Studienverlauf mit QUEST
Bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tremor-Scores während der Studie im Vergleich zum Ausgangswert, wie anhand der Fahn-Tolosa-Marin-Bewertungsskala bewertet
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Verbesserung der Tremor-Scores, bewertet anhand der Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale (FTMTRS) während der Studie im Vergleich zum Ausgangswert
Bis zu 3 Jahre
Impression of Change punktet während der Studie unter Verwendung von Global Impression of Change
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Impression of Change punktet während der Studie unter Verwendung von Global Impression of Change
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4080

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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