Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Boston Scientific Rejestr głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu drżenia samoistnego (ET)

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Boston Scientific Rejestr głębokich stymulacji mózgu w leczeniu drżenia samoistnego (ET): Rejestr ET

Aby skompilować charakterystykę rzeczywistych wyników dla zatwierdzonych komercyjnie systemów głębokiej stymulacji mózgu (DBS) firmy Boston Scientific Corporation, używanych zgodnie z odpowiednimi instrukcjami użytkowania, w leczeniu drżenia samoistnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby skompilować charakterystykę rzeczywistych wyników z wykorzystaniem głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu drżenia samoistnego, aby uzupełnić dostępne dowody dotyczące leczenia drżenia samoistnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Lucas
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 30326
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Oviedo, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General De Asturias
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Köln
        • Kontakt:
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Marburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
        • Kontakt:
      • Oldenburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Evangelisches Krankenhaus Oldenburg
        • Kontakt:
      • Würzburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Porto, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • CHU Sao Joao
        • Kontakt:
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Wycofane
        • Seoul ASAN Medical Center
  • Węgry
      • Pécs, Węgry
        • Rekrutacyjny
        • Medical School of University PECS
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • Wycofane
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z drżeniem samoistnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria określone w lokalnie obowiązujących instrukcjach użytkowania (DFU) dotyczących drżenia samoistnego
  • Ma co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia wszelkie przeciwwskazania w lokalnych instrukcjach użytkowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Drżenie samoistne
Osoby z drżeniem samoistnym, którym wszczepiono systemy głębokiej stymulacji mózgu Boston Scientific
Urządzenie: Systemy głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
Osoby otrzymujące implant DBS w celu leczenia drżenia samoistnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia podczas badania w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu kwestionariusza jakości życia w drżeniu samoistnym (QUEST)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zmiana jakości życia w trakcie badania za pomocą QUEST
Do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w punktacji drżenia podczas badania w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana za pomocą Skali Oceny Fahna-Tolosy-Marina
Ramy czasowe: Do 3 lat
Poprawa wyników w zakresie drżenia oceniana za pomocą skali oceny drżenia Fahna-Tolosy-Marina (FTMTRS) podczas badania w porównaniu z wartością wyjściową
Do 3 lat
Wyniki Impression of Change podczas badania z wykorzystaniem Global Impression of Change
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wyniki Impression of Change podczas badania z wykorzystaniem Global Impression of Change
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drżenie samoistne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj