HbA1c値と睡眠の質、睡眠時間の関係
全国的に代表的なサンプルにおける、臨床的に診断された前糖尿病患者におけるヘモグロビン A1c レベルの上昇、睡眠の質、および睡眠時間の関係
この研究は、2019 年 1 月から 2019 年 8 月までの期間に実施され、NHS イングランドが資金を提供する国立糖尿病予防プログラム (NDPP) に参加し、臨床的に診断されたヘモグロビン A1c (HbA1c) の参照値が 42mmol/mol - 47mmol である前糖尿病の参加者を対象とします。 /mol 過去 12 か月以内。 前糖尿病という用語はすべて、通常よりも高い血糖値を説明するために使用できますが、参加者が 2 型糖尿病と診断されるほど高くはありません。 血糖値が高いと、参加者が 2 型糖尿病やその他の健康上の合併症を発症するリスクが高まる可能性がありますが、これは避けられないことではありません。
100人の参加者が研究に参加します。 参加者は、年齢が 18 ~ 65 歳で、過去 12 か月以内に HbA1c の参照値が 42 ~ 47mmol/mol である場合に適格です。
参加者には、研究者から研究プロトコルに関する書面および口頭の両方の情報を事前に受け取った後、研究に参加するために署名するための書面による同意書が渡されます。 NHS が資金提供するプログラムへの適格性を判断するための健康診断は、介入提供者によって直接行われます。
研究のデザインと手順:
この研究は管理された形式で実施され、NHS NDPP に参加するように紹介および登録された、臨床的に診断された前糖尿病患者の HbA1c レベルの上昇、睡眠の質、および睡眠時間の関係を評価するように設計されます。 参加者は、NHS NDPP の 1 対 1 の最初の予約の最後に、プログラム前の情報パックと睡眠の質および睡眠時間に関するアンケートを受け取ります。
参加者には、予約後に匿名化されたアンケートを研究者に返送するための前払い封筒が渡されます。 研究者は、研究者のみがアクセスできる安全に組み合わせてコード化されたロックされた食器棚にすべてのアンケートを保管することにより、機密性を確保します。 参加者は、アンケートに名前を書かず、性別、年齢、および関連する医療専門家から受け取った紹介HbA1c測定値のみを記載するように指示されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW5 2BX
- NHS/HSC Site
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、18 歳から 65 歳の場合に資格がありました
- -過去12か月以内に42〜47mmol / molのHbA1c照会読み取り値がありました
- NHSE NDPP に登録済み
除外基準:
- -研究への参加を妨げた可能性のある重度の衰弱性疾患のある参加者
- 18歳未満または65歳以上
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:1ヶ月
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睡眠の質は、PSQI から測定されました。 採点システム: 過去 1 か月間ではない = 0 週に 1 回未満 = 1 週に 1 ~ 2 回 = 2 週に 3 回以上 = 3 |
1ヶ月
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睡眠時間
時間枠:1ヶ月
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睡眠時間は PQSI から測定されました。 採点システム: 過去 1 か月間ではない = 0 週に 1 回未満 = 1 週に 1 ~ 2 回 = 2 週に 3 回以上 = 3 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠:12ヶ月以内
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NHS紹介データベースから取得
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12ヶ月以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。