Vztah mezi hladinou HbA1c, kvalitou spánku a délkou spánku

Studie bude provedena v období leden 2019 – srpen 2019 s prediabetickými účastníky národního programu prevence diabetu (NDPP) financovaného NHS England s klinicky diagnostikovanou referenční hodnotou hemoglobinu A1c (HbA1c) mezi 42 mmol/mol – 47 mmol /mol za posledních 12 měsíců. Termín prediabetický může být použit k vysvětlení hladin glukózy v krvi, které jsou vyšší než normální, ale nejsou dostatečně vysoké, aby účastníkům byl diagnostikován diabetes 2. typu. Vysoká hladina glukózy v krvi může u účastníka zvýšit riziko vzniku diabetu 2. typu a dalších zdravotních komplikací, i když to není nevyhnutelné.

Studie se zúčastní 100 účastníků. Účastníci budou způsobilí, pokud jsou ve věku mezi 18 a 65 lety a mají referenční hodnotu HbA1c mezi 42-47 mmol/mol za posledních 12 měsíců.

Účastníci obdrží písemný souhlas k podpisu s účastí ve studii poté, co předem obdrží od výzkumníka písemné i ústní informace o protokolu studie. Zdravotní screening k určení způsobilosti pro program financovaný NHS bude prováděn přímo poskytovatelem intervence.

Design a postupy studie:

Studie bude poskytnuta v kontrolovaném formátu a bude navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi zvýšením hladiny HbA1c, kvalitou spánku a délkou spánku u klinicky diagnostikovaných prediabetických účastníků doporučených a registrovaných pro vstup do NHS NDPP. Účastníci obdrží předprogramový informační balíček ve spojení s dotazníkem o kvalitě spánku a délce spánku na konci svých úvodních schůzek 1:1 pro NHS NDPP.

Účastníci dostanou předplacené obálky, aby své anonymizované dotazníky zaslali zpět výzkumníkovi, jakmile budou vyplněni po jejich schůzkách. Výzkumník zajistí důvěrnost tím, že bude všechny dotazníky uchovávat v bezpečně kódované uzamčené skříni, do které má přístup pouze výzkumník. Účastníci budou poučeni, aby do dotazníků nepsali svá jména, ale pouze uvedli své pohlaví, věk a doporučené hodnoty HbA1c, které obdrželi od příslušného zdravotnického pracovníka.