Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HbA1c-tason, unen laadun ja unen keston välinen suhde

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Terun Desai, University of Hertfordshire

Hemoglobiini A1c -tason nousun, unen laadun ja unen keston välinen suhde kliinisesti diagnosoiduilla esidiabeettisilla potilailla kansallisesti edustavassa näytteessä

Tutkimus suoritetaan tammikuun 2019 – elokuun 2019 välisenä aikana NHS:n Englannin rahoittaman kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) osallistujien kanssa, joilla on kliinisesti diagnosoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) -lähetearvo 42–47 mmol/mol. /mol viimeisen 12 kuukauden aikana. Termiä prediabeettinen voidaan käyttää selittämään veren glukoositasoja, jotka ovat normaalia korkeampia, mutta eivät tarpeeksi korkeita, jotta osallistujille voidaan diagnosoida tyypin 2 diabetes. Korkea verensokeri voi lisätä osallistujan riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen ja muihin terveydellisiin komplikaatioihin, vaikka tämä ei olekaan väistämätöntä.

Tutkimukseen osallistuu 100 osallistujaa. Osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat iältään 18–65-vuotiaita ja heillä on HbA1c-lähetearvo 42–47 mmol/mol viimeisen 12 kuukauden aikana.

Osallistujille annetaan kirjallinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumista varten saatuaan etukäteen sekä kirjallisen että suullisen tiedon tutkimuspöytäkirjasta tutkijalta. Terveysseulonnan NHS:n rahoittaman ohjelman kelpoisuuden määrittämiseksi suorittaa suoraan hoidon tarjoaja.

Tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt:

Tutkimus toimitetaan kontrolloidussa muodossa, ja sen tarkoituksena on arvioida HbA1c-tason nousun, unen laadun ja unen keston välistä suhdetta kliinisesti diagnosoiduilla esidiabeettispotilailla, jotka on lähetetty ja rekisteröity NHS NDPP:hen. Osallistujat saavat ohjelmaa edeltävän tietopaketin yhdessä unen laatua ja unen kestoa koskevan kyselylomakkeen kanssa NHS NDPP:n ensimmäisten 1:1 tapaamistensa lopussa.

Osallistujille annetaan ennakkoon maksetut kirjekuoret, joilla he voivat lähettää anonymisoidut kyselylomakkeensa takaisin tutkijalle, kun ne on täytetty tapaamisen jälkeen. Tutkija varmistaa luottamuksellisuuden säilyttämällä kaikki kyselylomakkeet turvallisesti yhdistelmäkoodatussa lukitussa kaapissa, johon vain tutkija pääsee käsiksi. Osallistujia kehotetaan olemaan kirjoittamatta nimeään kyselylomakkeisiin, vaan ilmoittamaan vain sukupuolensa, ikänsä ja asianomaiselta terveydenhuollon ammattilaiselta saamansa lähete HbA1c-lukeman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat - 65-vuotiaat, joilla on esidiabetes (diagnosoitu HbA1c-lähetteeksi 42-47 mmol/mol viimeisen 12 kuukauden aikana)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat kelpoisia, jos he olivat iältään 18 - 65 vuotta
  • HbA1c-lähetelukema oli 42-47 mmol/mol viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Rekisteröity NHSE NDPP:hen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakava heikentävä sairaus, joka on saattanut häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Unen laatu mitattiin PSQI:stä.

Pisteytysjärjestelmä:

Ei viimeisen kuukauden aikana = 0 Harvemmin kuin kerran viikossa = 1 Kerran tai kahdesti viikossa = 2 Vähintään kolme kertaa viikossa = 3

1 kuukausi
Unen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Unen kesto mitattiin PQSI:stä.

Pisteytysjärjestelmä:

Ei viimeisen kuukauden aikana = 0 Harvemmin kuin kerran viikossa = 1 Kerran tai kahdesti viikossa = 2 Vähintään kolme kertaa viikossa = 3

1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Haettu NHS:n lähetetietokannasta
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa