HbA1c 水平、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系
全国代表性样本中临床诊断的糖尿病前期患者血红蛋白 A1c 水平升高、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系
该研究将在 2019 年 1 月至 2019 年 8 月期间进行,参与者是 NHS 英格兰资助的国家糖尿病预防计划 (NDPP) 的糖尿病前期参与者,临床诊断的血红蛋白 A1c (HbA1c) 转诊读数在 42mmol/mol - 47mmol 之间/mol 在过去 12 个月内。 糖尿病前期一词都可以用来解释血糖水平高于正常水平,但不足以让参与者被诊断出患有 2 型糖尿病。 高血糖水平会增加参与者患 2 型糖尿病和其他健康并发症的风险,尽管这并非不可避免。
100 名参与者将参加这项研究。 如果参与者年龄在 18 至 65 岁之间,并且在过去 12 个月内的 HbA1c 转诊读数在 42-47 毫摩尔/摩尔之间,则他们将符合条件。
在事先从研究人员那里收到有关研究方案的书面和口头信息后,参与者将获得一份书面同意书以签署参与研究。 干预提供者将直接进行健康筛查以确定是否符合 NHS 资助计划的资格。
研究设计和程序:
该研究将以受控形式进行,旨在评估转诊并注册加入 NHS NDPP 的临床诊断糖尿病前期参与者的 HbA1c 水平升高、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系。 在 NHS NDPP 的 1:1 初始预约结束时,参与者将收到一份计划前信息包以及一份睡眠质量和睡眠持续时间问卷。
参与者将获得预付费信封,以便在他们的预约完成后将他们的匿名问卷发回给研究人员。 研究人员将通过将所有问卷保存在只有研究人员可以访问的安全组合编码锁定橱柜中来确保机密性。 参与者将被指示不要在问卷上写下他们的名字,而只能说明他们的性别、年龄和从相关医疗保健专业人员那里收到的转介 HbA1c 读数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW5 2BX
- NHS/HSC Site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 如果参与者年龄在 18 岁至 65 岁之间,则他们符合资格
- 在过去 12 个月内 HbA1c 转诊读数在 42-47 毫摩尔/摩尔之间
- 在 NHSE NDPP 注册
排除标准:
- 患有严重的使人衰弱的疾病的参与者,这可能会干扰研究的参与
- 18岁以下或65岁以上
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:1个月
|
睡眠质量由 PSQI 衡量。 评分系统: 过去一个月内没有 = 0 每周少于一次 = 1 每周一次或两次 = 2 每周三次或更多次 = 3 |
1个月
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睡眠时长
大体时间:1个月
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睡眠持续时间是从 PQSI 测量的。 评分系统: 过去一个月内没有 = 0 每周少于一次 = 1 每周一次或两次 = 2 每周三次或更多次 = 3 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:12个月内
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从 NHS 转诊数据库中检索
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12个月内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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