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HbA1c 水平、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系

2020年11月2日 更新者:Terun Desai、University of Hertfordshire

全国代表性样本中临床诊断的糖尿病前期患者血红蛋白 A1c 水平升高、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系

该研究将在 2019 年 1 月至 2019 年 8 月期间进行,参与者是 NHS 英格兰资助的国家糖尿病预防计划 (NDPP) 的糖尿病前期参与者,临床诊断的血红蛋白 A1c (HbA1c) 转诊读数在 42mmol/mol - 47mmol 之间/mol 在过去 12 个月内。 糖尿病前期一词都可以用来解释血糖水平高于正常水平,但不足以让参与者被诊断出患有 2 型糖尿病。 高血糖水平会增加参与者患 2 型糖尿病和其他健康并发症的风险,尽管这并非不可避免。

100 名参与者将参加这项研究。 如果参与者年龄在 18 至 65 岁之间,并且在过去 12 个月内的 HbA1c 转诊读数在 42-47 毫摩尔/摩尔之间,则他们将符合条件。

在事先从研究人员那里收到有关研究方案的书面和口头信息后,参与者将获得一份书面同意书以签署参与研究。 干预提供者将直接进行健康筛查以确定是否符合 NHS 资助计划的资格。

研究设计和程序:

该研究将以受控形式进行,旨在评估转诊并注册加入 NHS NDPP 的临床诊断糖尿病前期参与者的 HbA1c 水平升高、睡眠质量和睡眠持续时间之间的关系。 在 NHS NDPP 的 1:1 初始预约结束时,参与者将收到一份计划前信息包以及一份睡眠质量和睡眠持续时间问卷。

参与者将获得预付费信封,以便在他们的预约完成后将他们的匿名问卷发回给研究人员。 研究人员将通过将所有问卷保存在只有研究人员可以访问的安全组合编码锁定橱柜中来确保机密性。 参与者将被指示不要在问卷上写下他们的名字,而只能说明他们的性别、年龄和从相关医疗保健专业人员那里收到的转介 HbA1c 读数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、NW5 2BX
        • NHS/HSC Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁 - 65 岁患有糖尿病前期(在过去 12 个月内被诊断为 HbA1c 转诊读数在 42-47 毫摩尔/摩尔之间)

描述

纳入标准:

  • 如果参与者年龄在 18 岁至 65 岁之间,则他们符合资格
  • 在过去 12 个月内 HbA1c 转诊读数在 42-47 毫摩尔/摩尔之间
  • 在 NHSE NDPP 注册

排除标准:

  • 患有严重的使人衰弱的疾病的参与者,这可能会干扰研究的参与
  • 18岁以下或65岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:1个月

睡眠质量由 PSQI 衡量。

评分系统:

过去一个月内没有 = 0 每周少于一次 = 1 每周一次或两次 = 2 每周三次或更多次 = 3

1个月
睡眠时长
大体时间:1个月

睡眠持续时间是从 PQSI 测量的。

评分系统:

过去一个月内没有 = 0 每周少于一次 = 1 每周一次或两次 = 2 每周三次或更多次 = 3

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:12个月内
从 NHS 转诊数据库中检索
12个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月8日

初级完成 (实际的)

2019年9月6日

研究完成 (实际的)

2019年9月6日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月23日

首次发布 (实际的)

2019年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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