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HbA1c 수치, 수면의 질 및 수면시간과의 관계

2020년 11월 2일 업데이트: Terun Desai, University of Hertfordshire

전국 대표 표본에서 임상적으로 당뇨병 전단계로 진단된 환자의 헤모글로빈 A1c 수치 상승, 수면의 질 및 수면 시간 사이의 관계

이 연구는 2019년 1월부터 2019년 8월까지 NHS 잉글랜드가 자금을 지원하는 국가 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)에서 당뇨병 전증 참가자를 대상으로 42mmol/mol - 47mmol 사이의 임상 진단된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 참조 판독값으로 수행됩니다. /mol 지난 12개월 이내. 전당뇨병이라는 용어는 모두 정상보다 높지만 참가자가 제2형 당뇨병으로 진단받을 만큼 높지 않은 혈당 수치를 설명하는 데 사용될 수 있습니다. 혈당 수치가 높으면 참여자의 제2형 당뇨병 및 기타 건강 합병증 발병 위험이 높아질 수 있지만 이것이 불가피한 것은 아닙니다.

100명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 18세에서 65세 사이이고 지난 12개월 동안 42-47mmol/mol의 HbA1c 추천 수치가 있는 경우 자격이 있습니다.

연구 참여자는 연구자로부터 연구 계획서에 대한 서면 및 구두 정보를 사전에 받은 후 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받게 됩니다. NHS 지원 프로그램에 대한 적격성을 결정하기 위한 건강 검진은 중재 제공자가 직접 수행합니다.

연구 설계 및 절차:

이 연구는 통제된 형식으로 제공되며 NHS NDPP에 가입하도록 추천되고 등록된 임상적으로 진단된 당뇨병 전단계 참가자의 HbA1c 수준 상승, 수면의 질 및 수면 시간 사이의 관계를 평가하도록 설계될 것입니다. 참가자는 NHS NDPP에 대한 1:1 초기 약속이 끝날 때 수면의 질 및 수면 시간 설문지와 함께 사전 프로그램 정보 팩을 받게 됩니다.

참가자는 약속 후 완료되면 익명화된 설문지를 연구원에게 다시 보낼 수 있는 선불 봉투를 받게 됩니다. 연구원은 모든 설문지를 연구원만 접근할 수 있는 안전하게 조합된 코드 잠금 찬장에 보관하여 기밀성을 보장합니다. 참가자는 설문지에 자신의 이름을 기재하지 말고 성별, 연령 및 관련 의료 전문가로부터 받은 추천 HbA1c 수치만 기재하도록 지시받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, NW5 2BX
        • NHS/HSC Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 - 65세의 당뇨병 전단계(지난 12개월 동안 HbA1c 추천 수치가 42-47mmol/mol 사이로 진단됨)

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세~65세인 경우 자격이 있었습니다.
  • 지난 12개월 동안 HbA1c 추천 수치가 42-47mmol/mol 사이였음
  • NHSE NDPP 등록

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해했을 수 있는 심각한 쇠약 질병을 가진 참가자
  • 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 1 개월

수면의 질은 PSQI로 측정했습니다.

채점 시스템:

지난 한 달 동안 없었다 = 0 일주일에 한 번 미만 = 1 일주일에 한 번 또는 두 번 = 2 일주일에 세 번 이상 = 3

1 개월
수면 시간
기간: 1 개월

수면 시간은 PQSI에서 측정되었습니다.

채점 시스템:

지난 한 달 동안 없었다 = 0 일주일에 한 번 미만 = 1 일주일에 한 번 또는 두 번 = 2 일주일에 세 번 이상 = 3

1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 12개월 이내
NHS 추천 데이터베이스에서 검색됨
12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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