- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04032561
HbA1c 수치, 수면의 질 및 수면시간과의 관계
전국 대표 표본에서 임상적으로 당뇨병 전단계로 진단된 환자의 헤모글로빈 A1c 수치 상승, 수면의 질 및 수면 시간 사이의 관계
이 연구는 2019년 1월부터 2019년 8월까지 NHS 잉글랜드가 자금을 지원하는 국가 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)에서 당뇨병 전증 참가자를 대상으로 42mmol/mol - 47mmol 사이의 임상 진단된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 참조 판독값으로 수행됩니다. /mol 지난 12개월 이내. 전당뇨병이라는 용어는 모두 정상보다 높지만 참가자가 제2형 당뇨병으로 진단받을 만큼 높지 않은 혈당 수치를 설명하는 데 사용될 수 있습니다. 혈당 수치가 높으면 참여자의 제2형 당뇨병 및 기타 건강 합병증 발병 위험이 높아질 수 있지만 이것이 불가피한 것은 아닙니다.
100명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 18세에서 65세 사이이고 지난 12개월 동안 42-47mmol/mol의 HbA1c 추천 수치가 있는 경우 자격이 있습니다.
연구 참여자는 연구자로부터 연구 계획서에 대한 서면 및 구두 정보를 사전에 받은 후 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받게 됩니다. NHS 지원 프로그램에 대한 적격성을 결정하기 위한 건강 검진은 중재 제공자가 직접 수행합니다.
연구 설계 및 절차:
이 연구는 통제된 형식으로 제공되며 NHS NDPP에 가입하도록 추천되고 등록된 임상적으로 진단된 당뇨병 전단계 참가자의 HbA1c 수준 상승, 수면의 질 및 수면 시간 사이의 관계를 평가하도록 설계될 것입니다. 참가자는 NHS NDPP에 대한 1:1 초기 약속이 끝날 때 수면의 질 및 수면 시간 설문지와 함께 사전 프로그램 정보 팩을 받게 됩니다.
참가자는 약속 후 완료되면 익명화된 설문지를 연구원에게 다시 보낼 수 있는 선불 봉투를 받게 됩니다. 연구원은 모든 설문지를 연구원만 접근할 수 있는 안전하게 조합된 코드 잠금 찬장에 보관하여 기밀성을 보장합니다. 참가자는 설문지에 자신의 이름을 기재하지 말고 성별, 연령 및 관련 의료 전문가로부터 받은 추천 HbA1c 수치만 기재하도록 지시받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW5 2BX
- NHS/HSC Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세~65세인 경우 자격이 있었습니다.
- 지난 12개월 동안 HbA1c 추천 수치가 42-47mmol/mol 사이였음
- NHSE NDPP 등록
제외 기준:
- 연구 참여를 방해했을 수 있는 심각한 쇠약 질병을 가진 참가자
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 1 개월
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수면의 질은 PSQI로 측정했습니다. 채점 시스템: 지난 한 달 동안 없었다 = 0 일주일에 한 번 미만 = 1 일주일에 한 번 또는 두 번 = 2 일주일에 세 번 이상 = 3 |
1 개월
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수면 시간
기간: 1 개월
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수면 시간은 PQSI에서 측정되었습니다. 채점 시스템: 지난 한 달 동안 없었다 = 0 일주일에 한 번 미만 = 1 일주일에 한 번 또는 두 번 = 2 일주일에 세 번 이상 = 3 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 12개월 이내
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NHS 추천 데이터베이스에서 검색됨
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12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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