Relación entre el nivel de HbA1c, la calidad del sueño y la duración del sueño
La relación entre la elevación del nivel de hemoglobina A1c, la calidad del sueño y la duración del sueño en pacientes prediabéticos diagnosticados clínicamente en una muestra representativa a nivel nacional
El estudio se llevará a cabo durante el período comprendido entre enero de 2019 y agosto de 2019 con participantes prediabéticos en un Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) financiado por el NHS de Inglaterra con una lectura de referencia de hemoglobina A1c (HbA1c) diagnosticada clínicamente de entre 42 mmol/mol - 47 mmol /mol en los últimos 12 meses. El término prediabético se puede usar para explicar los niveles de glucosa en sangre que son más altos de lo normal, pero no lo suficientemente altos como para que a los participantes se les diagnostique diabetes tipo 2. Tener niveles altos de glucosa en la sangre puede aumentar el riesgo de que un participante desarrolle diabetes tipo 2 y otras complicaciones de salud, aunque esto no es inevitable.
100 participantes participarán en el estudio. Los participantes serán elegibles si tienen entre 18 y 65 años y tienen una lectura de referencia de HbA1c de entre 42 y 47 mmol/mol en los últimos 12 meses.
Los participantes recibirán un formulario de consentimiento por escrito para que lo firmen para participar en el estudio, después de recibir previamente información tanto escrita como verbal sobre el protocolo del estudio por parte del investigador. El proveedor de la intervención realizará directamente exámenes de salud para determinar la elegibilidad para el programa financiado por el NHS.
Diseño y procedimientos del estudio:
El estudio se entregará en un formato controlado y estará diseñado para evaluar la relación entre la elevación del nivel de HbA1c, la calidad del sueño y la duración del sueño en participantes prediabéticos clínicamente diagnosticados referidos y registrados para unirse al NHS NDPP. Los participantes recibirán un paquete de información previa al programa junto con un cuestionario de calidad y duración del sueño al final de sus citas iniciales 1:1 para el NHS NDPP.
Los participantes recibirán sobres prepagos para enviar sus cuestionarios anónimos al investigador una vez que los completen después de sus citas. El investigador garantizará la confidencialidad guardando todos los cuestionarios en un armario cerrado con código de combinación seguro al que solo el investigador tiene acceso. Se indicará a los participantes que no escriban sus nombres en los cuestionarios, sino que solo indiquen su sexo, edad y la lectura de referencia de HbA1c recibida del profesional de la salud pertinente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW5 2BX
- NHS/HSC Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran elegibles si tenían entre 18 y 65 años
- Tuvo una lectura de referencia de HbA1c de entre 42 y 47 mmol/mol en los últimos 12 meses
- Registrado en el NHSE NDPP
Criterio de exclusión:
- Participantes con una enfermedad debilitante grave que puede haber interferido con la participación en el estudio
- Menores de 18 años o mayores de 65 años
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
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La calidad del sueño se midió a partir del PSQI. Sistema de puntuación: No durante el último mes = 0 Menos de una vez a la semana = 1 Una o dos veces a la semana = 2 Tres o más veces a la semana = 3 |
1 mes
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
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La duración del sueño se midió a partir de PQSI. Sistema de puntuación: No durante el último mes = 0 Menos de una vez a la semana = 1 Una o dos veces a la semana = 2 Tres o más veces a la semana = 3 |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Dentro de 12 meses
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Obtenido de la base de datos de referencias del NHS
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Dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMS/UG/NHS/02928
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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