Relação entre nível de HbA1c, qualidade do sono e duração do sono
A relação entre a elevação do nível de hemoglobina A1c, a qualidade e a duração do sono em pacientes pré-diabéticos clinicamente diagnosticados em uma amostra nacionalmente representativa
O estudo será conduzido durante o período de janeiro de 2019 a agosto de 2019 com participantes pré-diabéticos em um Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (NDPP) financiado pelo NHS England com uma leitura de referência de Hemoglobina A1c (HbA1c) clinicamente diagnosticada entre 42mmol/mol - 47mmol /mol nos últimos 12 meses. O termo pré-diabético pode ser usado para explicar os níveis de glicose no sangue que estão acima do normal, mas não altos o suficiente para que os participantes sejam diagnosticados com diabetes tipo 2. Ter altos níveis de glicose no sangue pode aumentar o risco de um participante desenvolver diabetes tipo 2 e outras complicações de saúde, embora isso não seja inevitável.
100 participantes participarão do estudo. Os participantes serão elegíveis se tiverem entre 18 e 65 anos e tiverem uma leitura de referência de HbA1c entre 42-47mmol/mol nos últimos 12 meses.
Os participantes receberão um termo de consentimento por escrito para assinar para participar do estudo, após receberem informações escritas e verbais com antecedência sobre o protocolo do estudo do pesquisador. A triagem de saúde para determinar a elegibilidade para o programa financiado pelo NHS será realizada diretamente pelo provedor de intervenção.
Desenho do estudo e procedimentos:
O estudo será entregue em um formato controlado e será projetado para avaliar a relação entre a elevação do nível de HbA1c, a qualidade do sono e a duração do sono em participantes pré-diabéticos clinicamente diagnosticados encaminhados e registrados para ingressar no NHS NDPP. Os participantes receberão um pacote de informações pré-programa em conjunto com um questionário de qualidade e duração do sono no final de suas consultas iniciais 1:1 para o NHS NDPP.
Os participantes receberão envelopes pré-pagos para enviar seus questionários anônimos de volta ao pesquisador, uma vez preenchidos após suas consultas. O pesquisador garantirá a confidencialidade mantendo todos os questionários em um armário trancado com código de combinação seguro ao qual apenas o pesquisador tem acesso. Os participantes serão instruídos a não escrever seus nomes nos questionários, mas apenas declarar seu sexo, idade e leitura de referência de HbA1c recebida do profissional de saúde relevante.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW5 2BX
- NHS/HSC Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes eram elegíveis se tivessem entre 18 e 65 anos
- Teve uma leitura de encaminhamento de HbA1c entre 42-47mmol/mol nos últimos 12 meses
- Registrado no NHSE NDPP
Critério de exclusão:
- Participantes com uma doença debilitante grave que pode ter interferido na participação no estudo
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono
Prazo: 1 mês
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A qualidade do sono foi medida a partir do PSQI. Sistema de pontuação: Nenhuma vez no último mês = 0 Menos de uma vez por semana = 1 Uma ou duas vezes por semana = 2 Três ou mais vezes por semana = 3 |
1 mês
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Duração do Sono
Prazo: 1 mês
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A duração do sono foi medida a partir do PQSI. Sistema de pontuação: Nenhuma vez no último mês = 0 Menos de uma vez por semana = 1 Uma ou duas vezes por semana = 2 Três ou mais vezes por semana = 3 |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Dentro de 12 meses
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Recuperado do banco de dados de referência do NHS
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Dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMS/UG/NHS/02928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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