術後疼痛に対する硬膜外モルヒネとミダゾラムの併用
2021年2月23日 更新者：Shereen Mamdouh、Assiut University
腹部癌の大手術を受ける患者の術後疼痛に対する硬膜外モルヒネおよびミダゾラムの効果
この研究の目的は、術前の硬膜外ミダゾラム、モルヒネ、および術後の鎮痛と総モルヒネ消費におけるそれらの組み合わせの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腹部切開を伴う大規模な腹部手術は重度の腹痛につながり、不適切な治療を行うと、浅い呼吸、無気肺、分泌物の滞留、理学療法への協力の欠如を引き起こす可能性があります。
これにより、術後の罹患率が増加し、回復の遅延につながります。
それはまた、手術の痛みの効果的な治療法であり、自律神経、体細胞、および内分泌反応を鈍らせます。
モルヒネとミダゾラムは、術後の痛みを軽減するためにブピビカインのアジュバントとして使用できます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shereen M Kamal, Associate proferssor
- 電話番号：01006279209
- メール：sheridouh79@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khaled M Fares, proferssor
- 電話番号：01289757288
- メール：faressali@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト、171516
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Shereen M Kamal, Degree
- 電話番号：01006279209
- メール：sheridouh79@yahoo.com
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コンタクト：
- Khaled M Fares, Professor
- 電話番号：01289757288
- メール：faressali@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部がんの大手術が予定されているASA I-II患者
除外基準:
- -治験薬に対する既知のアレルギーのある患者、
- 重大な心臓、呼吸器、腎臓または肝臓の疾患、
- 薬物やアルコールの乱用、
- 痛みの知覚と評価を妨げる精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MI
ブピバカイン 0.25% + ミダゾラム 5mg 総量 10m1
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L1-2 または L2-3 スペースに硬膜外針を挿入し、抵抗喪失法を使用して、厳密な無菌状態の乳房 調製した薬剤 10 ml を投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：んん
ブピバカイン 0.25% + ミダゾラム 5mg およびモルヒネ 5mg の合計容量 10ml
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L1-2 または L2-3 スペースに硬膜外針を挿入し、抵抗喪失法を使用して、厳密な無菌状態の乳房 調製した薬剤 10 ml を投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モ
ブピバカイン 0.25% + モルヒネ 5 mg 総量 10 ml
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L1-2 または L2-3 スペースに硬膜外針を挿入し、抵抗喪失法を使用して、厳密な無菌状態の乳房 調製した薬剤 10 ml を投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：術後48時間目
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手術の終了と気管抜管から、追加の鎮痛薬の最初の要求と患者への投与までの時間
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術後48時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後48時間のモルヒネの累積消費量
時間枠：術後48時間目
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鎮痛に使用されるモルヒネの総量
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術後48時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 464
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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