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Morphine péridurale combinée et midazolam sur la douleur postopératoire

23 février 2021 mis à jour par: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effet de la morphine épidurale et du midazolam sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie majeure du cancer de l'abdomen

cette étude vise à comparer l'effet de la péridurale préopératoire Midazolam, la morphine et leur combinaison dans le soulagement de la douleur postopératoire et la consommation totale de morphine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chirurgies abdominales majeures avec incisions abdominales entraînent des douleurs abdominales intenses qui, si elles sont mal traitées, peuvent entraîner une respiration superficielle, une atélectasie, une rétention des sécrétions et un manque de coopération en physiothérapie. Cela augmente l'incidence de la morbidité postopératoire et entraîne un retard de récupération. L'anesthésie péridurale est une technique sûre et peu coûteuse qui a l'avantage de fournir une anesthésie chirurgicale et un soulagement prolongé de la douleur postopératoire. C'est également un traitement efficace de la douleur opératoire qui atténue les réponses autonomes, somatiques et endocriniennes. La morphine et le midazolam peuvent être utilisés comme adjuvant à la bupivicaïne pour réduire la douleur postopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Numéro de téléphone: 01006279209
  • E-mail: sheridouh79@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Khaled M Fares, proferssor
  • Numéro de téléphone: 01289757288
  • E-mail: faressali@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 171516
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I-II programmés pour des chirurgies majeures du cancer de l'abdomen

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant une allergie connue aux médicaments à l'étude,
  • maladie cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique importante,
  • abus de drogue ou d'alcool,
  • maladie psychiatrique qui interférerait avec la perception et l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MI
Bupivacaïne 0,25% + midazolam 5mg en volume total 10m1
Médicament: midazolam
aiguille péridurale dans l'espace L1-2 ou L2-3, et en utilisant la technique de perte de résistance de la mamelle dans des conditions aseptiques strictes 10 ml du médicament préparé seront administrés
Autres noms:
  • morphine
  • bupivacaïne
Comparateur actif: MM
Bupivacaïne 0,25% + midazolam 5mg et morphine 5mg en volume total 10ml
Médicament: midazolam
aiguille péridurale dans l'espace L1-2 ou L2-3, et en utilisant la technique de perte de résistance de la mamelle dans des conditions aseptiques strictes 10 ml du médicament préparé seront administrés
Autres noms:
  • morphine
  • bupivacaïne
Comparateur actif: MO
bupivacaïne 0,25% + morphine 5 mg en volume total 10 ml
Médicament: midazolam
aiguille péridurale dans l'espace L1-2 ou L2-3, et en utilisant la technique de perte de résistance de la mamelle dans des conditions aseptiques strictes 10 ml du médicament préparé seront administrés
Autres noms:
  • morphine
  • bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai jusqu'à la première demande d'analgésie
Délai: 1ères 48 heures postopératoires
le temps entre la fin de l'intervention et l'extubation trachéale jusqu'à la première demande d'analgésiques supplémentaires et son administration au patient
1ères 48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la consommation cumulée de morphine dans les 1ères 48h postopératoires
Délai: 1ères 48 heures postopératoires
quantité totale de morphine utilisée pour l'analgésie
1ères 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 464

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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