Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty epiduraalimorfiinia ja midatsolaamia leikkauksen jälkeiseen kipuun

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Shereen Mamdouh, Assiut University

Epiduraalimorfiinin ja midatsolaamin vaikutus leikkauksen jälkeisiin kipupotilaisiin, joille tehdään suuri vatsasyöpäleikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ennen leikkausta epiduraalisen midatsolaamin, morfiinin ja niiden yhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja morfiinin kokonaiskulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuret vatsaleikkaukset vatsaleikkauksineen johtavat vakavaan vatsakipuun, joka voi huonosti hoidettuna aiheuttaa pinnallista hengitystä, atelektaasia, eritteiden kertymistä ja yhteistyön puutetta fysioterapiassa. Tämä lisää leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ilmaantuvuutta ja johtaa viivästyneeseen toipumiseen. Epiduraalipuudutus on turvallinen ja edullinen tekniikka, jonka etuna on kirurginen anestesia ja pitkäaikainen postoperatiivisen kivun lievitys. Se on myös tehokas leikkauksen kivun hoito, joka heikentää autonomisia, somaattisia ja endokriinisiä vasteita. Morfiinia ja midatsolaamia voidaan käyttää bupivikaiinin adjuvanttina vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Puhelinnumero: 01006279209
  • Sähköposti: sheridouh79@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khaled M Fares, proferssor
  • Puhelinnumero: 01289757288
  • Sähköposti: faressali@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II -potilaat, joille on suunniteltu suuria vatsasyöpäleikkauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille,
  • merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus,
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • psykiatrinen sairaus, joka häiritsee kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MI
Bupivakaiini 0,25 % + midatsolaami 5 mg, kokonaistilavuus 10 m1
Lääke: midatsolaami
epiduraalineula L1-2- tai L2-3-tilaan ja resistenssin menetystekniikkaa käyttäen utare tiukasti aseptisessa kunnossa 10 ml valmistettua lääkettä annetaan
Muut nimet:
  • morfiini
  • bupivakaiini
Active Comparator: MM
Bupivakaiini 0,25 % + midatsolaami 5 mg ja morfiini 5 mg, kokonaistilavuus 10 ml
Lääke: midatsolaami
epiduraalineula L1-2- tai L2-3-tilaan ja resistenssin menetystekniikkaa käyttäen utare tiukasti aseptisessa kunnossa 10 ml valmistettua lääkettä annetaan
Muut nimet:
  • morfiini
  • bupivakaiini
Active Comparator: MO
bupivakaiini 0,25 % + morfiini 5 mg, kokonaistilavuus 10 ml
Lääke: midatsolaami
epiduraalineula L1-2- tai L2-3-tilaan ja resistenssin menetystekniikkaa käyttäen utare tiukasti aseptisessa kunnossa 10 ml valmistettua lääkettä annetaan
Muut nimet:
  • morfiini
  • bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 1. 48 tuntia leikkauksen jälkeen
aika leikkauksen päättymisestä henkitorven ekstubaatioon ensimmäiseen lisäkipulääkepyyntöön ja sen antamiseen potilaalle
1. 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kumulatiivinen kulutus 1. 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1. 48 tuntia leikkauksen jälkeen
analgesiaan käytetyn morfiinin kokonaismäärä
1. 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 464

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa