Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret epidural morfin og midazolam på postoperativ smerte

23. februar 2021 opdateret af: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt af epidural morfin og midazolam på postoperative smertepatienter, der gennemgår større abdominal cancerkirurgi

denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effekten af ​​præoperativ epidural midazolam, morfin og deres kombination i postoperativ smertelindring og totalt morfinforbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Større abdominale operationer med mavesnit fører til stærke mavesmerter, som ved utilstrækkelig behandling kan forårsage overfladisk vejrtrækning, atelektase, tilbageholdelse af sekret og manglende samarbejde i fysioterapi. Dette øger forekomsten af ​​postoperativ morbiditet og fører til forsinket bedring. Epidural anæstesi er en sikker og billig teknik med fordelen ved at give kirurgisk anæstesi og langvarig postoperativ smertelindring. Det er også en effektiv behandling af operative smerter, der sløver autonome, somatiske og endokrine reaktioner. Morfin og midazolam kan bruges som adjuvans til bupivicain for at reducere de postoperative smerter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 171516
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter, der er planlagt til større abdominalkræftoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen,
  • betydelig hjerte-, luftvejs-, nyre- eller leversygdom,
  • stof- eller alkoholmisbrug,
  • psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre perception og vurdering af smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MI
Bupivacain 0,25% + midazolam 5mg i samlet volumen 10m1
Medicin: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 rummet, og ved brug af resistenstab teknik yver streng aseptisk tilstand 10 ml af det forberedte lægemiddel vil blive givet
Andre navne:
  • morfin
  • bupivacain
Aktiv komparator: MM
Bupivacain 0,25% + midazolam 5mg og morfin 5mg i samlet volumen 10ml
Medicin: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 rummet, og ved brug af resistenstab teknik yver streng aseptisk tilstand 10 ml af det forberedte lægemiddel vil blive givet
Andre navne:
  • morfin
  • bupivacain
Aktiv komparator: MO
bupivacain 0,25% + morfin 5 mg i samlet volumen 10 ml
Medicin: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 rummet, og ved brug af resistenstab teknik yver streng aseptisk tilstand 10 ml af det forberedte lægemiddel vil blive givet
Andre navne:
  • morfin
  • bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første anmodning om analgesi
Tidsramme: 1. 48 timer efter operationen
tiden mellem operationens afslutning og trakeal ekstubation til den første anmodning om supplerende analgetika og administrationen heraf til patienten
1. 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det kumulative forbrug af morfin i de 1. 48 timer postoperativt
Tidsramme: 1. 48 timer efter operationen
den samlede mængde morfin, der anvendes til analgesi
1. 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 464

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner