Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert epidural morfin og midazolam på postoperativ smerte

23. februar 2021 oppdatert av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt av epidural morfin og midazolam på postoperative smertepasienter som gjennomgår større abdominal kreftkirurgi

denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av preoperativ epidural midazolam, morfin og deres kombinasjon i postoperativ smertelindring og totalt morfinforbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Store abdominale operasjoner med magesnitt fører til sterke magesmerter, som ved mangelfull behandling kan gi grunn pust, atelektase, retensjon av sekret og manglende samarbeid i fysioterapi. Dette øker forekomsten av postoperativ morbiditet og fører til forsinket restitusjon. Epidural anestesi er en trygg og rimelig teknikk med fordelen av å gi kirurgisk anestesi og langvarig postoperativ smertelindring. Det er også en effektiv behandling av operative smerter som demper autonome, somatiske og endokrine responser. Morfin og midazolam kan brukes som adjuvans til bupivicain for å redusere postoperativ smerte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 171516
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-pasienter som er planlagt for større abdominalkreftoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene,
  • betydelig hjerte-, luftveis-, nyre- eller leversykdom,
  • narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • psykiatrisk sykdom som ville forstyrre persepsjon og vurdering av smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MI
Bupivakain 0,25% + midazolam 5mg i totalt volum 10m1
Legemiddel: midazolam
epidural nål i L1-2- eller L2-3-rommet, og ved bruk av resistenstapsteknikk jur strengt aseptisk tilstand 10 ml av det tilberedte medikamentet vil bli gitt
Andre navn:
  • morfin
  • bupivakain
Aktiv komparator: MM
Bupivakain 0,25 % + midazolam 5 mg og morfin 5 mg i totalt volum 10 ml
Legemiddel: midazolam
epidural nål i L1-2- eller L2-3-rommet, og ved bruk av resistenstapsteknikk jur strengt aseptisk tilstand 10 ml av det tilberedte medikamentet vil bli gitt
Andre navn:
  • morfin
  • bupivakain
Aktiv komparator: MO
bupivakain 0,25 % + morfin 5 mg i totalvolum 10 ml
Legemiddel: midazolam
epidural nål i L1-2- eller L2-3-rommet, og ved bruk av resistenstapsteknikk jur strengt aseptisk tilstand 10 ml av det tilberedte medikamentet vil bli gitt
Andre navn:
  • morfin
  • bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første forespørsel om analgesi
Tidsramme: 1. 48 timer postoperativt
tiden mellom avsluttet operasjon og ekstubering av luftrøret til første forespørsel om supplerende smertestillende midler og administrering til pasienten
1. 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det kumulative forbruket av morfin i de første 48 timer postoperativt
Tidsramme: 1. 48 timer postoperativt
total mengde morfin brukt til analgesi
1. 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 464

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere