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Morfina epidurale combinata e midazolam sul dolore postoperatorio

23 febbraio 2021 aggiornato da: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effetto della morfina epidurale e del midazolam sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro addominale maggiore

questo studio mira a confrontare l'effetto del midazolam epidurale preoperatorio, della morfina e della loro combinazione nel sollievo dal dolore postoperatorio e nel consumo totale di morfina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi chirurgici addominali maggiori con incisioni addominali portano a forti dolori addominali che, se trattati in modo inadeguato, possono causare respirazione superficiale, atelettasie, ritenzione di secrezioni e mancanza di collaborazione nella fisioterapia. Ciò aumenta l'incidenza della morbilità postoperatoria e porta a un recupero ritardato. L'anestesia epidurale è una tecnica sicura e poco costosa con il vantaggio di fornire anestesia chirurgica e sollievo prolungato dal dolore postoperatorio. È anche un trattamento efficace del dolore operatorio che attenua le risposte autonomiche, somatiche ed endocrine. La morfina e il midazolam possono essere usati come adiuvanti della bupivicaina per ridurre il dolore postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Numero di telefono: 01006279209
  • Email: sheridouh79@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 171516
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II in attesa di interventi chirurgici maggiori per tumore addominale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con allergia nota ai farmaci in studio,
  • significativa malattia cardiaca, respiratoria, renale o epatica,
  • abuso di droghe o alcol,
  • malattia psichiatrica che interferirebbe con la percezione e la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MI
Bupivacaina 0,25% + midazolam 5 mg in volume totale 10 m1
Droga: midazolam
ago epidurale nello spazio L1-2 o L2-3 e utilizzando la tecnica della perdita di resistenza mammella in condizioni di asepsi rigorosa verranno somministrati 10 ml del farmaco preparato
Altri nomi:
  • morfina
  • bupivacaina
Comparatore attivo: MM
Bupivacaina 0,25% + midazolam 5 mg e morfina 5 mg in volume totale 10 ml
Droga: midazolam
ago epidurale nello spazio L1-2 o L2-3 e utilizzando la tecnica della perdita di resistenza mammella in condizioni di asepsi rigorosa verranno somministrati 10 ml del farmaco preparato
Altri nomi:
  • morfina
  • bupivacaina
Comparatore attivo: MO
bupivacaina 0,25% + morfina 5 mg in volume totale 10 ml
Droga: midazolam
ago epidurale nello spazio L1-2 o L2-3 e utilizzando la tecnica della perdita di resistenza mammella in condizioni di asepsi rigorosa verranno somministrati 10 ml del farmaco preparato
Altri nomi:
  • morfina
  • bupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla prima richiesta di analgesia
Lasso di tempo: 1a 48 ore postoperatoria
il tempo che intercorre tra la fine dell'operazione e l'estubazione tracheale alla prima richiesta di analgesici supplementari e la sua somministrazione al paziente
1a 48 ore postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il consumo cumulativo di morfina nelle prime 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 1a 48 ore postoperatoria
quantità totale di morfina utilizzata per l'analgesia
1a 48 ore postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 464

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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