Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný epidurální morfin a midazolam na pooperační bolest

23. února 2021 aktualizováno: Shereen Mamdouh, Assiut University

Vliv epidurálního morfinu a midazolamu na pooperační bolesti u pacientů podstupujících velkou operaci rakoviny břicha

tato studie si klade za cíl porovnat účinek předoperačního epidurálního midazolamu, morfinu a jejich kombinace na úlevu od pooperační bolesti a celkovou spotřebu morfinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké břišní operace s břišními řezy vedou k silným bolestem břicha, které při nedostatečné léčbě mohou způsobit mělké dýchání, atelektázu, zadržování sekretu a nedostatek spolupráce ve fyzioterapii. To zvyšuje výskyt pooperační morbidity a vede k opožděnému zotavení. Epidurální anestezie je bezpečná a levná technika s výhodou poskytování chirurgické anestezie a prodloužené pooperační úlevy od bolesti. Je to také účinná léčba operační bolesti, která otupuje autonomní, somatické a endokrinní reakce. Morfin a midazolam lze použít jako adjuvans k bupivicainu ke snížení pooperační bolesti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Telefonní číslo: 01006279209
  • E-mail: sheridouh79@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khaled M Fares, proferssor
  • Telefonní číslo: 01289757288
  • E-mail: faressali@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 171516
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II plánovaní na velké operace rakoviny břicha

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se známou alergií na studované léky,
  • závažné onemocnění srdce, dýchacích cest, ledvin nebo jater,
  • zneužívání drog nebo alkoholu,
  • psychiatrické onemocnění, které by narušovalo vnímání a hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MI
Bupivakain 0,25% + midazolam 5mg v celkovém objemu 10m1
Lék: midazolam
epidurální jehlou v prostoru L1-2 nebo L2-3 a technikou ztráty rezistence vemene za přísných aseptických podmínek bude podáno 10 ml připraveného léku
Ostatní jména:
  • morfium
  • bupivakain
Aktivní komparátor: MM
Bupivakain 0,25% + midazolam 5mg a morfin 5mg v celkovém objemu 10ml
Lék: midazolam
epidurální jehlou v prostoru L1-2 nebo L2-3 a technikou ztráty rezistence vemene za přísných aseptických podmínek bude podáno 10 ml připraveného léku
Ostatní jména:
  • morfium
  • bupivakain
Aktivní komparátor: MO
bupivakain 0,25 % + morfin 5 mg v celkovém objemu 10 ml
Lék: midazolam
epidurální jehlou v prostoru L1-2 nebo L2-3 a technikou ztráty rezistence vemene za přísných aseptických podmínek bude podáno 10 ml připraveného léku
Ostatní jména:
  • morfium
  • bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o analgezii
Časové okno: 1. 48 hodin po operaci
doba od ukončení operace a extubace trachey do první žádosti o doplňková analgetika a jejich podání pacientovi
1. 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní spotřeba morfinu v 1. 48 h po operaci
Časové okno: 1. 48 hodin po operaci
celkové množství morfinu použitého k analgezii
1. 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 464

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit