Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad epidural morfin och midazolam på postoperativ smärta

23 februari 2021 uppdaterad av: Shereen Mamdouh, Assiut University

Effekt av epiduralt morfin och midazolam på postoperativa smärtpatienter som genomgår större bukcancerkirurgi

Denna studie syftar till att jämföra effekten av preoperativ epidural midazolam, morfin och deras kombination i postoperativ smärtlindring och total morfinkonsumtion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Större bukoperationer med buksnitt leder till svåra buksmärtor, som om de behandlas otillräckligt kan orsaka ytlig andning, atelektas, retention av sekret och bristande samarbete i sjukgymnastik. Detta ökar förekomsten av postoperativ sjuklighet och leder till försenad återhämtning. Epiduralbedövning är en säker och billig teknik med fördelen att ge kirurgisk anestesi och långvarig postoperativ smärtlindring. Det är också en effektiv behandling av operativ smärta som dämpar autonoma, somatiska och endokrina svar. Morfin och midazolam kan användas som adjuvans till bupivicain för att minska den postoperativa smärtan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 171516
        • Rekrytering
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-patienter planerade för större bukcanceroperationer

Exklusions kriterier:

  • patienter med känd allergi mot studieläkemedlen,
  • betydande hjärt-, andnings-, njur- eller leversjukdom,
  • drog- eller alkoholmissbruk,
  • psykiatrisk sjukdom som skulle störa uppfattningen och bedömningen av smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MI
Bupivakain 0,25% + midazolam 5mg i total volym 10m1
Läkemedel: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 utrymmet, och med hjälp av resistensförlustteknik juver strikt aseptisk tillstånd 10 ml av det beredda läkemedlet kommer att ges
Andra namn:
  • morfin
  • bupivakain
Aktiv komparator: MM
Bupivakain 0,25 % + midazolam 5 mg och morfin 5 mg i total volym 10 ml
Läkemedel: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 utrymmet, och med hjälp av resistensförlustteknik juver strikt aseptisk tillstånd 10 ml av det beredda läkemedlet kommer att ges
Andra namn:
  • morfin
  • bupivakain
Aktiv komparator: MO
bupivakain 0,25% + morfin 5 mg i total volym 10 ml
Läkemedel: midazolam
epidural nål i L1-2 eller L2-3 utrymmet, och med hjälp av resistensförlustteknik juver strikt aseptisk tillstånd 10 ml av det beredda läkemedlet kommer att ges
Andra namn:
  • morfin
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första begäran om analgesi
Tidsram: 1:a 48 timmar efter operationen
tiden mellan slutet av operationen och extuberingen av luftstrupen till den första begäran om kompletterande smärtstillande medel och dess administrering till patienten
1:a 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den kumulativa konsumtionen av morfin under de första 48 timmarna postoperativt
Tidsram: 1:a 48 timmar efter operationen
total mängd morfin som används för analgesi
1:a 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 464

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera