Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált epidurális morfium és midazolam a posztoperatív fájdalomra

2021. február 23. frissítette: Shereen Mamdouh, Assiut University

Az epidurális morfium és a midazolam hatása súlyos hasi daganatos műtéten átesett posztoperatív fájdalomban szenvedő betegekre

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a preoperatív epidurális midazolám, morfium és ezek kombinációjának hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításban és a teljes morfiumfogyasztásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi bemetszéssel járó nagyobb hasi műtétek súlyos hasi fájdalomhoz vezetnek, amely nem megfelelő kezelés esetén felületes légzést, atelektázist, váladék-visszatartást és a fizioterápiás együttműködés hiányát okozhatja. Ez növeli a posztoperatív megbetegedések előfordulását, és késleltetett felépüléshez vezet. Az epidurális érzéstelenítés biztonságos és olcsó technika, melynek előnye, hogy műtéti érzéstelenítést és hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít. Hatékonyan kezeli a műtéti fájdalmakat is, csökkenti az autonóm, szomatikus és endokrin válaszokat. A morfium és a midazolam adjuvánsként használható a bupivicain mellett a műtét utáni fájdalom csökkentésére

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 171516
        • Toborzás
        • Assiut University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy hasi daganatos műtétre tervezett ASA I-II betegek

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgált gyógyszerekre ismerten allergiás betegek,
  • súlyos szív-, légúti-, vese- vagy májbetegség,
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
  • pszichiátriai betegség, amely megzavarná a fájdalom észlelését és értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MI
Bupivakain 0,25% + midazolam 5mg teljes térfogatban 10m1
Drog: midazolam
epidurális tűt az L1-2 vagy L2-3 térbe, és rezisztencia elvesztési technikával tőgy szigorú aszeptikus körülmények között 10 ml elkészített gyógyszert adunk.
Más nevek:
  • morfin
  • bupivakain
Aktív összehasonlító: MM
Bupivakain 0,25% + midazolam 5 mg és morfin 5 mg teljes térfogatban 10 ml
Drog: midazolam
epidurális tűt az L1-2 vagy L2-3 térbe, és rezisztencia elvesztési technikával tőgy szigorú aszeptikus körülmények között 10 ml elkészített gyógyszert adunk.
Más nevek:
  • morfin
  • bupivakain
Aktív összehasonlító: MO
bupivakain 0,25% + morfin 5 mg teljes térfogatban 10 ml
Drog: midazolam
epidurális tűt az L1-2 vagy L2-3 térbe, és rezisztencia elvesztési technikával tőgy szigorú aszeptikus körülmények között 10 ml elkészített gyógyszert adunk.
Más nevek:
  • morfin
  • bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első fájdalomcsillapítási kérésig eltelt idő
Időkeret: 1. 48 óra a műtét után
a műtét vége és a légcső extubálása közötti idő a kiegészítő fájdalomcsillapító első kéréséig és a betegnek történő beadásáig
1. 48 óra a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a morfium kumulatív fogyasztása a műtét utáni 1. 48 órában
Időkeret: 1. 48 óra a műtét után
a fájdalomcsillapításra használt morfin teljes mennyisége
1. 48 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 464

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel