Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona zewnątrzoponowa morfina i midazolam w bólu pooperacyjnym

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shereen Mamdouh, Assiut University

Wpływ morfiny zewnątrzoponowej i midazolamu na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych dużym operacjom raka jamy brzusznej

to badanie ma na celu porównanie wpływu przedoperacyjnego znieczulenia zewnątrzoponowego midazolamu, morfiny i ich kombinacji na łagodzenie bólu pooperacyjnego i całkowite zużycie morfiny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże operacje jamy brzusznej z nacięciem jamy brzusznej prowadzą do silnych bólów brzucha, które niewłaściwie leczone mogą powodować spłycenie oddechu, niedodmę, zaleganie wydzieliny i brak współpracy fizjoterapeutycznej. Zwiększa to częstość występowania powikłań pooperacyjnych i prowadzi do opóźnionego powrotu do zdrowia. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest bezpieczną i niedrogą techniką, której zaletą jest zapewnienie znieczulenia chirurgicznego i przedłużone uśmierzenie bólu pooperacyjnego. Skutecznie leczy również ból operacyjny, osłabiając reakcje autonomiczne, somatyczne i hormonalne. Morfina i midazolam mogą być stosowane jako adiuwant do bupiwikainy w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-II zakwalifikowani do dużych operacji raka jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na badane leki,
  • istotna choroba serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby,
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • choroba psychiczna, która zaburzałaby percepcję i ocenę bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MI
Bupiwakaina 0,25% + midazolam 5mg w łącznej objętości 10m1
Lek: midazolam
igłę zewnątrzoponową w przestrzeń L1-2 lub L2-3 oraz stosując technikę utraty odporności wymię o ścisłych warunkach aseptycznych podaje się 10 ml przygotowanego leku
Inne nazwy:
  • morfina
  • bupiwakaina
Aktywny komparator: Mm
Bupiwakaina 0,25% + midazolam 5mg i morfina 5mg w łącznej objętości 10ml
Lek: midazolam
igłę zewnątrzoponową w przestrzeń L1-2 lub L2-3 oraz stosując technikę utraty odporności wymię o ścisłych warunkach aseptycznych podaje się 10 ml przygotowanego leku
Inne nazwy:
  • morfina
  • bupiwakaina
Aktywny komparator: MO
bupiwakaina 0,25% + morfina 5 mg w łącznej objętości 10 ml
Lek: midazolam
igłę zewnątrzoponową w przestrzeń L1-2 lub L2-3 oraz stosując technikę utraty odporności wymię o ścisłych warunkach aseptycznych podaje się 10 ml przygotowanego leku
Inne nazwy:
  • morfina
  • bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do pierwszego wniosku o analgezję
Ramy czasowe: 1. 48 godzin po operacji
czas od zakończenia operacji do ekstubacji tchawicy do pierwszego wezwania do uzupełnienia analgetyków i ich podania pacjentowi
1. 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowane zużycie morfiny w 1. 48h po operacji
Ramy czasowe: 1. 48 godzin po operacji
całkowita ilość morfiny użytej do znieczulenia
1. 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 464

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Badania kliniczne na midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj