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수술 후 통증에 대한 경막 외 모르핀과 Midazolam의 병용 요법

2021년 2월 23일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University

경막외 모르핀과 미다졸람이 복부암 대수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 미치는 영향

이 연구는 수술 전 경막 외 Midazolam, Morphine 및 이들의 조합이 수술 후 통증 완화 및 총 모르핀 소비에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 절개를 동반한 대대적인 복부 수술은 심한 복통을 유발하는데, 부적절하게 치료하면 얕은 호흡, 무기폐, 분비물 저류, 물리치료 협력 부족 등을 유발할 수 있습니다. 이로 인해 수술 후 이환율이 증가하고 회복이 지연됩니다. 경막 외 마취는 안전하고 저렴한 기술로 수술 마취 및 장기간 수술 후 통증 완화를 제공한다는 장점이 있습니다. 또한 수술 통증의 효과적인 치료는 자율신경, 신체 및 내분비 반응을 무디게 합니다. 모르핀과 미다졸람은 수술 후 통증을 줄이기 위해 부피비카인의 보조제로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • 전화번호: 01006279209
  • 이메일: sheridouh79@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 171516
        • 모병
        • Assiut University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 복부암 수술이 예정된 ASA I-II 환자

제외 기준:

  • 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자,
  • 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환,
  • 약물 또는 알코올 남용,
  • 통증의 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미
총 부피 10m1 중 부피바카인 0.25% + 미다졸람 5mg
의약품: 미다졸람
L1-2 또는 L2-3 공간에 경막 외 바늘을 삽입하고 저항 소실법을 사용하여 유방 엄격한 무균 상태에서 준비된 약물 10ml를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모르핀
  • 부피바카인
활성 비교기: MM
총 부피 10ml 중 부피바카인 0.25% + 미다졸람 5mg 및 모르핀 5mg
의약품: 미다졸람
L1-2 또는 L2-3 공간에 경막 외 바늘을 삽입하고 저항 소실법을 사용하여 유방 엄격한 무균 상태에서 준비된 약물 10ml를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모르핀
  • 부피바카인
활성 비교기: 미주리
전량 10 ml 부피바카인 0.25% + 모르핀 5 mg
의약품: 미다졸람
L1-2 또는 L2-3 공간에 경막 외 바늘을 삽입하고 저항 소실법을 사용하여 유방 엄격한 무균 상태에서 준비된 약물 10ml를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 모르핀
  • 부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 수술 후 1차 48시간
수술 종료와 기관 발관에서 보조 진통제에 대한 첫 번째 요청과 환자에게 투여 사이의 시간
수술 후 1차 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1차 48시간 동안 모르핀의 누적 소비량
기간: 수술 후 1차 48시간
진통제에 사용되는 모르핀의 총량
수술 후 1차 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 464

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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