Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная эпидуральная анестезия морфина и мидазолама при послеоперационной боли

23 февраля 2021 г. обновлено: Shereen Mamdouh, Assiut University

Влияние эпидурального введения морфина и мидазолама на послеоперационную боль у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости

Это исследование направлено на сравнение влияния предоперационной эпидуральной анестезии мидазолама, морфина и их комбинации на послеоперационное обезболивание и общее потребление морфина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обширные абдоминальные операции с разрезами живота приводят к сильной боли в животе, которая при неадекватном лечении может вызвать поверхностное дыхание, ателектаз, задержку секрета и отсутствие сотрудничества в физиотерапии. Это увеличивает частоту послеоперационных осложнений и приводит к задержке выздоровления. Эпидуральная анестезия является безопасным и недорогим методом с преимуществом обеспечения хирургической анестезии и длительного послеоперационного обезболивания. Это также эффективное лечение операционной боли, притупляющее вегетативные, соматические и эндокринные реакции. Морфин и мидазолам можно использовать в качестве адъюванта к бупивикаину для уменьшения послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Номер телефона: 01006279209
  • Электронная почта: sheridouh79@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khaled M Fares, proferssor
  • Номер телефона: 01289757288
  • Электронная почта: faressali@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 171516
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Shereen M Kamal, Degree
          • Номер телефона: 01006279209
          • Электронная почта: sheridouh79@yahoo.com
        • Контакт:
          • Khaled M Fares, Professor
          • Номер телефона: 01289757288
          • Электронная почта: faressali@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA I-II, которым назначены большие операции по поводу рака брюшной полости

Критерий исключения:

  • пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты,
  • серьезное сердечное, респираторное, почечное или печеночное заболевание,
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • психическое заболевание, которое мешает восприятию и оценке боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ми
Бупивакаин 0,25% + мидазолам 5мг в общем объеме 10м1
Лекарство: мидазолам
эпидуральной иглой в пространство L1-2 или L2-3 и методом потери резистентности вымени в строгом асептическом состоянии вводят 10 мл приготовленного препарата
Другие имена:
  • морфий
  • бупивакаин
Активный компаратор: Мм
Бупивакаин 0,25% + мидазолам 5мг и морфин 5мг в общем объеме 10мл
Лекарство: мидазолам
эпидуральной иглой в пространство L1-2 или L2-3 и методом потери резистентности вымени в строгом асептическом состоянии вводят 10 мл приготовленного препарата
Другие имена:
  • морфий
  • бупивакаин
Активный компаратор: МО
бупивакаин 0,25% + морфин 5 мг в общем объеме 10 мл
Лекарство: мидазолам
эпидуральной иглой в пространство L1-2 или L2-3 и методом потери резистентности вымени в строгом асептическом состоянии вводят 10 мл приготовленного препарата
Другие имена:
  • морфий
  • бупивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 1-е 48 часов после операции
время между окончанием операции и экстубацией трахеи до первой заявки на дополнительное обезболивание и его введение пациенту
1-е 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суммарное потребление морфина в первые 48 ч после операции
Временное ограничение: 1-е 48 часов после операции
общее количество морфина, используемого для обезболивания
1-е 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 464

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться