Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Morfina epidural combinada y midazolam en el dolor posoperatorio

23 de febrero de 2021 actualizado por: Shereen Mamdouh, Assiut University

Efecto de la morfina epidural y el midazolam sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal mayor

este estudio tiene como objetivo comparar el efecto del midazolam epidural preoperatorio, la morfina y su combinación en el alivio del dolor postoperatorio y el consumo total de morfina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cirugías abdominales mayores con incisiones abdominales provocan dolor abdominal intenso, que si no se trata adecuadamente puede causar respiración superficial, atelectasia, retención de secreciones y falta de cooperación en fisioterapia. Esto aumenta la incidencia de morbilidad postoperatoria y conduce a una recuperación tardía. La anestesia epidural es una técnica segura y económica con la ventaja de proporcionar anestesia quirúrgica y un alivio prolongado del dolor postoperatorio. También es un tratamiento eficaz del dolor operatorio que atenúa las respuestas autonómicas, somáticas y endocrinas. La morfina y el midazolam se pueden utilizar como adyuvantes de la bupivicaína para reducir el dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Número de teléfono: 01006279209
  • Correo electrónico: sheridouh79@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khaled M Fares, proferssor
  • Número de teléfono: 01289757288
  • Correo electrónico: faressali@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 171516
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Khaled M Fares, Professor
          • Número de teléfono: 01289757288
          • Correo electrónico: faressali@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II programados para cirugías mayores de cáncer abdominal

Criterio de exclusión:

  • pacientes con alergia conocida a los medicamentos del estudio,
  • enfermedad cardiaca, respiratoria, renal o hepática significativa,
  • abuso de drogas o alcohol,
  • enfermedad psiquiátrica que interfiere con la percepción y evaluación del dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: MI
Bupivacaína 0,25% + midazolam 5mg en volumen total 10m1
Droga: midazolam
aguja epidural en el espacio L1-2 o L2-3, y utilizando la técnica de pérdida de resistencia ubre en condiciones asépticas estrictas, se administrarán 10 ml del medicamento preparado
Otros nombres:
  • morfina
  • bupivacaína
Comparador activo: Milímetro
Bupivacaína 0,25% + midazolam 5mg y morfina 5mg en volumen total 10ml
Droga: midazolam
aguja epidural en el espacio L1-2 o L2-3, y utilizando la técnica de pérdida de resistencia ubre en condiciones asépticas estrictas, se administrarán 10 ml del medicamento preparado
Otros nombres:
  • morfina
  • bupivacaína
Comparador activo: Mes
bupivacaína 0,25% + morfina 5 mg en volumen total 10 ml
Droga: midazolam
aguja epidural en el espacio L1-2 o L2-3, y utilizando la técnica de pérdida de resistencia ubre en condiciones asépticas estrictas, se administrarán 10 ml del medicamento preparado
Otros nombres:
  • morfina
  • bupivacaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la primera solicitud de analgesia
Periodo de tiempo: 1er 48 horas postoperatorio
el tiempo entre el final de la operación y la extubación traqueal hasta la primera solicitud de analgésicos suplementarios y su administración al paciente
1er 48 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el consumo acumulado de morfina en las primeras 48h postoperatorias
Periodo de tiempo: 1er 48 horas postoperatorio
cantidad total de morfina utilizada para la analgesia
1er 48 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 464

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir