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Morfina Epidural Combinada e Midazolam na Dor Pós-Operatória

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Shereen Mamdouh, Assiut University

Efeito da morfina peridural e do midazolam na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal de grande porte

este estudo tem como objetivo comparar o efeito do Midazolam peridural pré-operatório, morfina e sua combinação no alívio da dor pós-operatória e consumo total de morfina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cirurgias abdominais de grande porte com incisões abdominais levam a fortes dores abdominais que, se tratadas inadequadamente, podem causar respiração superficial, atelectasia, retenção de secreções e falta de colaboração da fisioterapia. Isso aumenta a incidência de morbidade pós-operatória e leva a uma recuperação tardia.A anestesia peridural é uma técnica segura e barata com a vantagem de fornecer anestesia cirúrgica e alívio prolongado da dor pós-operatória. Também é um tratamento eficaz da dor operatória embotando as respostas autonômicas, somáticas e endócrinas. Morfina e midazolam podem ser usados ​​como adjuvantes à bupivicaína para reduzir a dor pós-operatória

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shereen M Kamal, Associate proferssor
  • Número de telefone: 01006279209
  • E-mail: sheridouh79@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Khaled M Fares, proferssor
  • Número de telefone: 01289757288
  • E-mail: faressali@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 171516
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II agendados para grandes cirurgias de câncer abdominal

Critério de exclusão:

  • pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo,
  • doença cardíaca, respiratória, renal ou hepática significativa,
  • abuso de drogas ou álcool,
  • doença psiquiátrica que interferiria na percepção e avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MI
Bupivacaína 0,25% + midazolam 5mg no volume total 10m1
Medicamento: midazolam
agulha peridural no espaço L1-2 ou L2-3 , e usando a técnica de perda de resistência do úbere em estrita condição asséptica 10 ml do medicamento preparado serão administrados
Outros nomes:
  • morfina
  • bupivacaina
Comparador Ativo: MILÍMETROS
Bupivacaína 0,25% + midazolam 5mg e morfina 5mg no volume total 10ml
Medicamento: midazolam
agulha peridural no espaço L1-2 ou L2-3 , e usando a técnica de perda de resistência do úbere em estrita condição asséptica 10 ml do medicamento preparado serão administrados
Outros nomes:
  • morfina
  • bupivacaina
Comparador Ativo: MO
bupivacaína 0,25% + morfina 5 mg no volume total 10 ml
Medicamento: midazolam
agulha peridural no espaço L1-2 ou L2-3 , e usando a técnica de perda de resistência do úbere em estrita condição asséptica 10 ml do medicamento preparado serão administrados
Outros nomes:
  • morfina
  • bupivacaina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo até a primeira solicitação de analgesia
Prazo: 1ª 48 horas de pós-operatório
o tempo entre o término da operação e a extubação traqueal até a primeira solicitação de analgésico suplementar e sua administração ao paciente
1ª 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o consumo cumulativo de morfina nas 1ª 48h de pós-operatório
Prazo: 1ª 48 horas de pós-operatório
quantidade total de morfina usada para analgesia
1ª 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 464

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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