初回PCIを受けた急性心筋梗塞患者における酸化ストレスバイオマーカー、h-FABPと左心室機能不全との相関関係 (OxiSTEMIhFABP)
2019年7月27日 更新者：Professor Adrian Covic、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
研究者らは、以下の方法で酸化ストレス バイオマーカーを評価する予定です。カタラーゼ活性アッセイ; b. 脂質過酸化アッセイ; c. SOD アッセイ; d. 総抗酸化能力アッセイ; e.急性心筋梗塞患者におけるグルタチオンペルオキシダーゼ STEMI は初回 PCI として紹介されました。研究者らはまた、初回PCIに紹介された急性心筋梗塞患者の心臓脂肪酸結合タンパク質（H-FABP）、TnI、CK、CK-MB、LDH、ASTを測定することで心臓壊死を評価することも目的としている。また、研究者らは、入院時に生体インピーダンス分光法（BCM - Fresenius Care）を通じて体組成を評価する予定です。
研究者らは、酸化環境、hFABP を通じてこれらの患者の特徴を完全に解明し、LVEF 機能不全との相関関係を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
収集されたデータ:
- 記述的な一般的な人口統計データ。
- 過去の病状（虚血性心疾患、末梢動脈疾患、脳卒中、心不全、以前の経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス移植術 - CABG、既知の腎疾患）。
- 心血管の危険因子（年齢、体重、身長、腹囲、BMI、喫煙、座りがち、糖尿病、高血圧、脂質異常症）。
- 酸化ストレスバイオマーカー: カタラーゼ活性アッセイ;脂質過酸化アッセイ; SOD アッセイ;総抗酸化能力アッセイ;グルタチオン;
- 心臓壊死マーカー：心臓脂肪酸結合タンパク質（H-FABP）、TnI、CK、CK-MB、LDH、OGT。
- 日常的な生物学的データ。
- 代謝データ (冠動脈インターベンション前と 12 時間後の 2 つの体組成モニタリング評価から取得) - 体内水分、体脂肪組織。
- 原発性 PCI (虚血症状が 12 時間未満) に関する情報。
- コロナログラフィーの詳細、使用したステントの種類、手術周囲の特有の合併症、最終的なTIMI - 心筋梗塞における血栓溶解 - フロー）。
- 入院時心エコー検査 (LVEF);
- Sphigmocore パルス波速度による動脈硬化の測定 (処置後 24 時間、2 つの速度: 頸動脈 - 大腿部および頸動脈 - 橈骨)。
- 心血管リスクスコアの計算: Syntax Score、Framingham スコア、ASSIGN スコア、QRISK2 スコア、PROCAM スコア、CRUSADE スコア、GRACE スコア、CHADS VASc スコア、MESA スコア、ASCVD スコア、Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)、Hamilton Rating Scale不安のために;
- 入院中および1か月のフォローアップMACE。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iasi
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Iaşi、Iasi、ルーマニア、700503
- 募集
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
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コンタクト：
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- 電話番号：0040744488580
- メール：alburlacu@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ST上昇のある成人 心筋梗塞（12時間未満）の診断が確認された。
- ルーマニア国家一次経皮的血行再建術プログラムに含まれています（ガイドラインが一次 PCI を推奨している対象者）。
除外基準:
- 初回PCIに対するインフォームドコンセントに署名しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：原発性PCI STEMI患者
AMI 患者全員が単一施設で初回 PCI に紹介される
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STEMI pPCI における酸化ストレス バイオマーカーと hFABP の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回PCIを受ける急性心筋梗塞患者における酸化ストレス状態
時間枠：1年
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カタラーゼ活性アッセイの測定による酸化ストレス状態の評価。脂質過酸化アッセイ; SOD アッセイ;総抗酸化能力アッセイ;グルタチオンペルオキシダーゼ。
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1年
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2. 初回 PCI を受けている急性心筋梗塞患者における心臓壊死の状態。
時間枠：1年
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心臓脂肪酸結合タンパク質（H-FABP）、TnI、CK、CK-MB、LDH、ASTの測定による心臓壊死の評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回PCIを受ける急性心筋梗塞患者における水分補給状態。
時間枠：1年
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体組成モニタリングBCMによる水分補給状態の評価。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Covic, Professor、University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月24日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月27日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。