Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationer mellem oxidativ stress-biomarkører, h-FABP og venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI (OxiSTEMIhFABP)

27. juli 2019 opdateret af: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Efterforskerne har til hensigt at evaluere biomarkører for oxidativ stress gennem en. Katalaseaktivitetsanalyse; b. Lipid Peroxidation Assay; c. SOD-assay; d. Assay for total antioxidantkapacitet; e. Glutathionperoxidase hos patienter med akut myokardieinfarkt STEMI henvist til primær PCI; Efterforskerne sigter også på at evaluere hjertenekrose ved at måle hjertefedtsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og AST hos disse patienter med akut myokardieinfarkt henvist til primær PCI; Efterforskerne har også til hensigt at evaluere kropssammensætning gennem bioimpedansspektroskopi (BCM - Fresenius Care) på tidspunktet for indlæggelsen.

Efterforskerne sigter mod at karakterisere disse patienter fuldt ud gennem oxidativ millieu, hFABP og skabe korrelationer med LVEF-dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsamlede data:

  • Beskrivende generelle demografiske data;
  • Tidligere patologier (iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom, slagtilfælde, hjertesvigt, tidligere perkutane koronare indgreb, koronararterie bypass-transplantation - CABG, kendt nyresygdom);
  • Kardiovaskulære risikofaktorer (alder, vægt, højde, abdominal perimeter, body mass index, rygning, stillesiddendehed, diabetes, hypertension, dyslipidæmi);
  • Oxidativ stress biomarkører: Catalase Activity Assay; Lipid Peroxidation Assay; SOD-assay; Assay for total antioxidantkapacitet; Glutathion ;
  • Hjerte-nekrosemarkører: Hjerte-fedtsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og OGT;
  • Rutinemæssige biologiske data;
  • Metaboliske data (indhentet fra to overvågnings-evalueringer af kropssammensætning - før og 12 timer efter koronar intervention) - kropsvand, kropsfedtvæv;
  • Information vedrørende primær PCI (mindre end 12 timers iskæmiske symptomer);
  • Koronarografiske detaljer, type brugt stent, periprocedurelle specifikke komplikationer, endelig TIMI - trombolyse ved myokardieinfarkt - flow);
  • Ekkokardiografi ved indlæggelse (LVEF);
  • Måling af arteriel stivhed gennem Sphigmocore pulseret bølgehastighed (24 timer efter proceduren, 2 hastigheder: carotis - femoral og carotis - radial);
  • Beregning af kardiovaskulær risikoscore: Syntaksscore, Framingham-score, ASSIGN-score, QRISK2-score, PROCAM-score, CRUSADE-score, GRACE-score, CHADS VASc-score, MESA-score, ASCVD-score, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale for Angst;
  • På hospitalet og en måneds opfølgning MACE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Iasi
      • Iaşi, Iasi, Rumænien, 700503
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Diseases Institute Iasi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med ST elevation Myokardieinfarkt (<12 timer) diagnostisk bekræftet;
  • Inkluderet i det rumænske nationale program for primær perkutan revaskularisering (for hvem retningslinjerne anbefaler primær PCI);

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver informeret samtykke til primær PCI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: primære PCI STEMI patienter
Alle patienter med AMI henvist til primær PCI i enkeltcenter
Andet: Dosering af oxidativ stress biomarkører & hFABP i STEMI pPCI patienter
Dosering af oxidativ stress biomarkører og hFABP i STEMI pPCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress-status hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI
Tidsramme: 1 år
Vurdering af oxidativ stress status ved at måle Catalase Activity Assay; Lipid Peroxidation Assay; SOD-assay; Assay for total antioxidantkapacitet; Glutathionperoxidase.
1 år
2. Kardial nekrosestatus hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.
Tidsramme: 1 år
Vurdering af hjertenekrose ved at måle hjertefedtsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og AST
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyderingsstatus hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.
Tidsramme: 1 år
Vurdering af hydreringsstatus gennem overvågning af kropssammensætning BCM.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Samarbejdspartnere

Cardiovascular Diseases Institute IASI, Romania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OxiSTEMI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner