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Corrélations entre les biomarqueurs de stress oxydatif, h-FABP et la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire (OxiSTEMIhFABP)

27 juillet 2019 mis à jour par: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Les chercheurs ont l'intention d'évaluer les biomarqueurs du stress oxydatif par a. dosage de l'activité catalase ; b. dosage de la peroxydation lipidique ; c. Dosage SOD ; d. Dosage de la capacité antioxydante totale ; e. Glutathion Peroxydase chez les patients avec un infarctus aigu du myocarde STEMI adressés pour une ICP primaire ; Les chercheurs visent également à évaluer la nécrose cardiaque en mesurant la protéine de liaison aux acides gras cardiaques (H-FABP), la TnI, la CK, la CK-MB, la LDH et l'AST chez ces patients atteints d'infarctus aigu du myocarde référés pour une ICP primaire ; De plus, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer la composition corporelle par spectroscopie de bioimpédance (BCM - Fresenius Care) au moment de l'admission.

Les chercheurs visent à caractériser pleinement ces patients par le biais du millieu oxydatif, de la hFABP et d'établir des corrélations avec le dysfonctionnement de la FEVG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Données recueillies :

  • Données démographiques générales descriptives ;
  • Pathologies antérieures (cardiopathie ischémique, maladie artérielle périphérique, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, interventions coronariennes percutanées antérieures, pontage aortocoronarien - PAC, maladie rénale connue) ;
  • Facteurs de risque cardiovasculaire (âge, poids, taille, périmètre abdominal, indice de masse corporelle, tabagisme, sédentarité, diabète, hypertension, dyslipidémie) ;
  • Biomarqueurs de stress oxydatif : Catalase Activity Assay ; dosage de la peroxydation lipidique ; Dosage SOD ; Dosage de la capacité antioxydante totale ; Glutathion ;
  • Marqueurs de nécrose cardiaque : Heart Fatty Acid Binding Protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH et OGT ;
  • Données biologiques de routine ;
  • Données métaboliques (obtenues à partir de deux évaluations de surveillance de la composition corporelle - avant et 12 heures après l'intervention coronarienne) - eau corporelle, tissu adipeux ;
  • Informations concernant l'ICP primaire (moins de 12 heures de symptômes ischémiques) ;
  • Détails coronarographiques, type de stent utilisé, complications spécifiques périprocédurales, TIMI final - thrombolyse dans l'infarctus du myocarde - débit) ;
  • Échocardiographie à l'admission (FEVG);
  • Mesure de la rigidité artérielle à l'aide de la vitesse d'onde pulsée Sphigmocore (24 heures après l'intervention, 2 vitesses : carotide - fémorale et carotide - radiale) ;
  • Calcul des scores de risque cardiovasculaire : Syntax Score, Framingham score, ASSIGN score, QRISK2 score, PROCAM score, CRUSADE score, GRACE score, CHADS VASc score, MESA score, ASCVD score, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale pour l'anxiété ;
  • MACE de suivi à l'hôpital et à un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iasi
      • Iaşi, Iasi, Roumanie, 700503
        • Recrutement
        • Cardiovascular Diseases Institute Iasi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes avec sus-décalage du segment ST Infarctus du myocarde (<12h) diagnostic confirmé ;
  • Inclus dans le programme national roumain de revascularisation percutanée primaire (pour qui les lignes directrices recommandent une ICP primaire) ;

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne signent pas de consentement éclairé pour l'ICP primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients STEMI ICP primaires
Tous les patients atteints d'IAM référés pour une ICP primaire dans un seul centre
Dosage des biomarqueurs de stress oxydatif et hFABP dans STEMI pPCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de stress oxydatif chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire
Délai: 1 an
Évaluation de l'état de stress oxydatif en mesurant l'analyse de l'activité de la catalase ; dosage de la peroxydation lipidique ; Dosage SOD ; Dosage de la capacité antioxydante totale ; Glutathion peroxydase.
1 an
2. Statut de nécrose cardiaque chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire.
Délai: 1 an
Évaluation de la nécrose cardiaque en mesurant la protéine de liaison aux acides gras cardiaques (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH et AST
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'hydratation chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire.
Délai: 1 an
Évaluation de l'état d'hydratation grâce à la surveillance de la composition corporelle BCM.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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