Correlaciones entre biomarcadores de estrés oxidativo, h-FABP y disfunción ventricular izquierda en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a ICP primaria (OxiSTEMIhFABP)
27 de julio de 2019 actualizado por: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Los investigadores tienen la intención de evaluar los biomarcadores de estrés oxidativo a través de a. ensayo de actividad de catalasa; b. ensayo de peroxidación de lípidos; C. ensayo SOD; d. ensayo de capacidad antioxidante total; mi. glutatión peroxidasa en pacientes con infarto agudo de miocardio STEMI remitidos para ICP primaria; Los investigadores también tienen como objetivo evaluar la necrosis cardíaca mediante la medición de la proteína de unión a ácidos grasos del corazón (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH y AST en estos pacientes con infarto agudo de miocardio remitidos para ICP primaria; Además, los investigadores pretenden evaluar la composición corporal mediante espectroscopia de bioimpedancia (BCM - Fresenius Care) en el momento del ingreso.
El objetivo de los investigadores es caracterizar completamente a estos pacientes a través del medio oxidativo, hFABP y establecer correlaciones con la disfunción de la FEVI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos recopilados:
- Datos demográficos generales descriptivos;
- Patologías previas (cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica, ictus, insuficiencia cardiaca, intervenciones coronarias percutáneas previas, bypass aortocoronario - CABG, enfermedad renal conocida);
- Factores de riesgo cardiovascular (edad, peso, talla, perímetro abdominal, índice de masa corporal, tabaquismo, sedentarismo, diabetes, hipertensión, dislipemia);
- Biomarcadores de estrés oxidativo: ensayo de actividad de catalasa; ensayo de peroxidación de lípidos; ensayo SOD; ensayo de capacidad antioxidante total; glutatión;
- Marcadores de necrosis cardiaca: Heart Fatty Acid Binding Protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH y OGT;
- Datos biológicos de rutina;
- Datos metabólicos (obtenidos de dos evaluaciones de seguimiento de la composición corporal - antes y 12 horas después de la intervención coronaria) - agua corporal, tejido adiposo corporal;
- Información sobre ICP primaria (menos de 12 horas de síntomas isquémicos);
- detalles coronarográficos, tipo de stent utilizado, complicaciones específicas periprocedimiento, TIMI final - trombólisis en infarto de miocardio - flujo);
- Ecocardiografía al ingreso (FEVI);
- Medición de la rigidez arterial a través de la velocidad de onda pulsada de Sphigmocore (24 horas después del procedimiento, 2 velocidades: carótida - femoral y carotídea - radial);
- Cálculo de puntajes de riesgo cardiovascular: puntaje de sintaxis, puntaje de Framingham, puntaje de ASSIGN, puntaje de QRISK2, puntaje de PROCAM, puntaje de CRUSADE, puntaje de GRACE, puntaje de CHADS VASc, puntaje de MESA, puntaje de ASCVD, escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D), escala de calificación de Hamilton para la ansiedad;
- MACE intrahospitalario y de seguimiento al mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iasi
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Iaşi, Iasi, Rumania, 700503
- Reclutamiento
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
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Contacto:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Número de teléfono: 0040744488580
- Correo electrónico: alburlacu@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diagnóstico de infarto de miocardio con elevación del ST (<12h) confirmado;
- Incluido en el Programa Nacional Rumano de Revascularización Percutánea Primaria (para quienes las Guías recomiendan ICP primaria);
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no firman consentimiento informado para ICP primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ICP primaria pacientes STEMI
Todos los pacientes con IAM derivados para ICP primaria en un solo centro
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Dosificación de biomarcadores de estrés oxidativo y hFABP en STEMI pPCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de estrés oxidativo en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a ICP primaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del estado de estrés oxidativo midiendo el ensayo de actividad de catalasa; ensayo de peroxidación de lípidos; ensayo SOD; ensayo de capacidad antioxidante total; Peróxido de glutation.
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1 año
|
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2. Estado de necrosis cardíaca en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a ICP primaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la necrosis cardíaca mediante la medición de la proteína de unión a ácidos grasos del corazón (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH y AST
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de hidratación en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a ICP primaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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Valoración del estado de hidratación mediante monitorización de la composición corporal BCM.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OxiSTEMI01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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