Oksidatiivisen stressin biomarkkerien, h-FABP:n ja vasemman kammion toimintahäiriön väliset korrelaatiot potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen PCI (OxiSTEMIhFABP)
lauantai 27. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Tutkijat aikovat arvioida oksidatiivisen stressin biomarkkereita a. katalaasiaktiivisuusmääritys; b. Lipidiperoksidaatiomääritys; c. SOD-määritys; d. Total Antioksidantin kapasiteetin määritys; e. Glutationiperoksidaasi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti STEMI, joka lähetetään primaariseen PCI:hen; Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan sydännekroosia mittaamalla sydämen rasvahappoja sitovaa proteiinia (H-FABP), TnI:tä, CK:ta, CK-MB:tä, LDH:ta ja AST:ta näillä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, joka on lähetetty primaariseen PCI:hen; Lisäksi tutkijat aikovat arvioida kehon koostumusta bioimpedanssispektroskopialla (BCM - Fresenius Care) vastaanottohetkellä.
Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan nämä potilaat täydellisesti oksidatiivisen miljöön, hFABP:n avulla ja tekemään korrelaatioita LVEF-häiriön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerätyt tiedot:
- Kuvailevat yleiset väestötiedot;
- Aiemmat sairaudet (iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, aiemmat perkutaaniset sepelvaltimotoimenpiteet, sepelvaltimon ohitusleikkaus - CABG, tunnettu munuaissairaus);
- Kardiovaskulaariset riskitekijät (ikä, paino, pituus, vatsan ympärysmitta, painoindeksi, tupakointi, istumattomuus, diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia);
- Oksidatiivisen stressin biomarkkerit: katalaasiaktiivisuusmääritys; Lipidiperoksidaatiomääritys; SOD-määritys; Total Antioksidantin kapasiteetin määritys; glutationi;
- Sydännekroosimerkkiaineet: sydämen rasvahappoa sitova proteiini (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH ja OGT;
- Rutiininomaiset biologiset tiedot;
- Aineenvaihduntatiedot (saatu kahdesta kehon koostumuksen seuranta-arvioinnista - ennen ja 12 tuntia sen jälkeen) - kehon vesi, kehon rasvakudos;
- Tiedot primaarisesta PCI:stä (alle 12 tuntia iskeemisiä oireita);
- Koronarografiset tiedot, käytetyn stentin tyyppi, periopereduraaliset spesifiset komplikaatiot, lopullinen TIMI - trombolyysi sydäninfarktissa - virtaus);
- Ekokardiografia vastaanoton yhteydessä (LVEF);
- Valtimon jäykkyyden mittaus Sphigmocore-pulssiaaltonopeudella (24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 2 nopeutta: kaulavaltimo - reisiluun ja kaulavaltimo - säteittäinen);
- Kardiovaskulaaristen riskipisteiden laskeminen: Syntaksipisteet, Framingham-pisteet, ASSIGN-pisteet, QRISK2-pisteet, PROCAM-pisteet, CRUSADE-pisteet, GRACE-pisteet, CHADS VASc-pisteet, MESA-pisteet, ASCVD-pisteet, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale ahdistusta varten;
- Sairaala ja kuukauden seuranta MACE.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Razan Al Namat, MD, PhD stud
- Puhelinnumero: 0040757205114
- Sähköposti: dr.razan_romania@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Iasi
-
Iaşi, Iasi, Romania, 700503
- Rekrytointi
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0040744488580
- Sähköposti: alburlacu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla ST-nousu Sydäninfarkti (<12 h) diagnostisesti vahvistettu;
- Sisältyy Romanian kansalliseen ensisijaiseen perkutaaniseen revaskularisaatioohjelmaan (joille ohjeet suosittelevat ensisijaista PCI:tä);
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta ensisijaiselle PCI:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: primaariset PCI STEMI -potilaat
Kaikille AMI-potilaille lähetettiin primaarinen PCI yhdessä paikassa
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien ja hFABP:n annostelu STEMI pPCI:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin tila akuutissa sydäninfarktipotilaissa, joille tehdään ensisijainen PCI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oksidatiivisen stressin tilan arviointi mittaamalla katalaasiaktiivisuusmääritys; Lipidiperoksidaatiomääritys; SOD-määritys; Total Antioksidantin kapasiteetin määritys; Glutationi peroksidaasi.
|
1 vuosi
|
|
2. Sydännekroosin tila akuutissa sydäninfarktipotilaissa, joille tehdään primaarinen PCI.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydännekroosin arviointi mittaamalla sydämen rasvahappoja sitova proteiini (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH ja AST
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydaatiotila akuutissa sydäninfarktipotilaissa, joille tehdään ensisijainen PCI.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nesteytystilan arviointi kehon koostumuksen seurannan BCM:n avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxiSTEMI01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .