- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04034940
Корреляции между биомаркерами оксидативного стресса, h-FABP и дисфункцией левого желудочка у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших первичное ЧКВ (OxiSTEMIhFABP)
Исследователи намереваются оценить биомаркеры окислительного стресса с помощью: а. анализ активности каталазы; б. анализ перекисного окисления липидов; в. анализ СОД; д. анализ общей антиоксидантной способности; е. Глутатионпероксидаза у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, направленных на первичное ЧКВ; Исследователи также стремятся оценить сердечный некроз путем измерения белка, связывающего жирные кислоты сердца (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH и AST у этих пациентов с острым инфарктом миокарда, направленных на первичное ЧКВ; Также исследователи намерены оценить состав тела с помощью спектроскопии биоимпеданса (BCM - Fresenius Care) при поступлении.
Исследователи стремятся полностью охарактеризовать этих пациентов с помощью окислительной среды, hFABP и провести корреляцию с дисфункцией ФВ ЛЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Собранные данные:
- описательные общие демографические данные;
- Перенесенные патологии (ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий, инсульт, сердечная недостаточность, предшествующие чрескожные коронарные вмешательства, аортокоронарное шунтирование - АКШ, известные заболевания почек);
- сердечно-сосудистые факторы риска (возраст, масса тела, рост, окружность живота, индекс массы тела, курение, малоподвижный образ жизни, сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия);
- Биомаркеры окислительного стресса: анализ активности каталазы; анализ перекисного окисления липидов; анализ СОД; анализ общей антиоксидантной способности; глутатион;
- Маркеры некроза сердца: белок, связывающий жирные кислоты сердца (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH и OGT;
- Обычные биологические данные;
- Метаболические данные (полученные из двух мониторинговых оценок состава тела - до и через 12 часов после коронарного вмешательства) - вода в организме, жировая ткань;
- Информация о первичном ЧКВ (менее 12 часов симптомов ишемии);
- Коронарографические данные, тип используемого стента, перипроцедурные специфические осложнения, итоговый TIMI - тромболизис при инфаркте миокарда - течение);
- Эхокардиография при поступлении (ФВ ЛЖ);
- Измерение жесткости артерий с помощью скорости пульсовой волны Sphigmocore (24 часа после процедуры, 2 скорости: сонная - бедренная и сонная - лучевая);
- Расчет показателей сердечно-сосудистого риска: синтаксическая оценка, оценка Framingham, оценка ASSIGN, оценка QRISK2, оценка PROCAM, оценка CRUSADE, оценка GRACE, оценка CHADS VASc, оценка MESA, оценка ASCVD, рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HAM-D), рейтинговая шкала Гамильтона для беспокойства;
- Госпитальное и месячное наблюдение MACE.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Razan Al Namat, MD, PhD stud
- Номер телефона: 0040757205114
- Электронная почта: dr.razan_romania@yahoo.com
Места учебы
-
-
Iasi
-
Iaşi, Iasi, Румыния, 700503
- Рекрутинг
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
Контакт:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Номер телефона: 0040744488580
- Электронная почта: alburlacu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с диагнозом инфаркта миокарда (<12 часов) с подъемом сегмента ST подтверждены;
- Включен в Румынскую национальную программу первичной чрескожной реваскуляризации (кому в Руководстве рекомендуется первичное ЧКВ);
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие на первичное ЧКВ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: первичное ЧКВ у пациентов с ИМпST
Все пациенты с ОИМ, направленные на первичное ЧКВ в одном центре
|
Дозирование биомаркеров окислительного стресса и hFABP при ИМпST пЧКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние окислительного стресса у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших первичное ЧКВ
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка состояния окислительного стресса путем измерения активности каталазы; анализ перекисного окисления липидов; анализ СОД; анализ общей антиоксидантной способности; Глутатионпероксидаза.
|
1 год
|
2. Состояние сердечного некроза у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших первичное ЧКВ.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка сердечного некроза путем измерения белка, связывающего жирные кислоты сердца (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH и AST
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статус гидратации у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших первичное ЧКВ.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка состояния гидратации посредством мониторинга состава тела BCM.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OxiSTEMI01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты