Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjoner mellom oksidativt stress-biomarkører, h-FABP og venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI (OxiSTEMIhFABP)

27. juli 2019 oppdatert av: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Etterforskerne har til hensikt å evaluere biomarkører for oksidativt stress gjennom en. Katalaseaktivitetsanalyse; b. lipidperoksidasjonsanalyse; c. SOD-analyse; d. Total antioksidantkapasitetsanalyse; e. Glutationperoksidase hos pasienter med akutt hjerteinfarkt STEMI henvist til primær PCI; Etterforskerne tar også sikte på å evaluere hjertenekrose ved å måle hjertefettsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og AST hos disse pasientene med akutt hjerteinfarkt henvist til primær PCI; Etterforskerne har også til hensikt å evaluere kroppssammensetningen gjennom bioimpedansspektroskopi (BCM - Fresenius Care) ved innleggelsesøyeblikket.

Etterforskerne tar sikte på å fullt ut karakterisere disse pasientene gjennom oksidativ millieu, hFABP og lage korrelasjoner med LVEF-dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samlet data:

  • Beskrivende generelle demografiske data;
  • Tidligere patologier (iskemisk hjertesykdom, perifer arteriell sykdom, hjerneslag, hjertesvikt, tidligere perkutane koronarintervensjoner, koronararterie-bypass-transplantasjon - CABG, kjent nyresykdom);
  • Kardiovaskulære risikofaktorer (alder, vekt, høyde, abdominal omkrets, kroppsmasseindeks, røyking, stillesitting, diabetes, hypertensjon, dyslipidemi);
  • Biomarkører for oksidativt stress: Katalaseaktivitetsanalyse; lipidperoksidasjonsanalyse; SOD-analyse; Total antioksidantkapasitetsanalyse; Glutation ;
  • Kardiale nekrosemarkører: Hjertefettsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og OGT;
  • Rutinemessige biologiske data;
  • Metabolske data (innhentet fra to kroppssammensetningsovervåkingsevalueringer - før og 12 timer etter koronar intervensjon) - kroppsvann, kroppsfettvev;
  • Informasjon om primær PCI (mindre enn 12 timer med iskemiske symptomer);
  • Koronarografiske detaljer, type brukt stent, periproseduelle spesifikke komplikasjoner, endelig TIMI - trombolyse ved hjerteinfarkt - flow);
  • Ekkokardiografi ved innleggelse (LVEF);
  • Måling av arteriell stivhet gjennom Sphigmocore pulserende bølgehastighet (24 timer etter prosedyre, 2 hastigheter: carotis - femoral og carotis - radial);
  • Beregning av kardiovaskulær risikoscore: Syntaksscore, Framingham-score, ASSIGN-score, QRISK2-score, PROCAM-score, CRUSADE-score, GRACE-score, CHADS VASc-score, MESA-score, ASCVD-score, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale for angst;
  • Sykehus og en måneds oppfølging MACE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Iasi
      • Iaşi, Iasi, Romania, 700503
        • Rekruttering
        • Cardiovascular Diseases Institute Iasi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med ST-elevasjon Myokardinfarkt (<12 timer) diagnostikk bekreftet;
  • Inkludert i det rumenske nasjonale programmet for primær perkutan revaskularisering (for hvem retningslinjene anbefaler primær PCI);

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke signerer informert samtykke for primær PCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: primære PCI STEMI pasienter
Alle pasienter med AMI henvist til primær PCI i enkeltsenter
Annen: Dosering av oksidativt stress-biomarkører og hFABP hos STEMI pPCI-pasienter
Dosering av oksidativt stress-biomarkører og hFABP i STEMI pPCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativ stressstatus hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI
Tidsramme: 1 år
Vurdering av oksidativt stressstatus ved å måle Catalase Activity Assay; lipidperoksidasjonsanalyse; SOD-analyse; Total antioksidantkapasitetsanalyse; Glutation peroxidase.
1 år
2. Kardial nekrosestatus hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI.
Tidsramme: 1 år
Vurdering av hjertenekrose ved å måle hjertefettsyrebindende protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH og AST
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyderingsstatus hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI.
Tidsramme: 1 år
Vurdering av hydreringsstatus gjennom kroppssammensetningsovervåking BCM.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy

Samarbeidspartnere

Cardiovascular Diseases Institute IASI, Romania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OxiSTEMI01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere