Korrelationer mellan biomarkörer för oxidativ stress, h-FABP och vänsterkammardysfunktion hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår primär PCI (OxiSTEMIhFABP)
27 juli 2019 uppdaterad av: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Utredarna avser att utvärdera biomarkörer för oxidativ stress genom en. Katalasaktivitetsanalys; b. Lipidperoxidationsanalys; c. SOD-analys; d. Analys av total antioxidantkapacitet; e. Glutationperoxidas hos patienter med akut hjärtinfarkt STEMI hänvisad till primär PCI; Utredarna syftar också till att utvärdera hjärtnekros genom att mäta Heart Fatty Acid Binding Protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH och AST hos dessa patienter med akut hjärtinfarkt hänvisad till primär PCI; Utredarna avser också att utvärdera kroppssammansättningen genom bioimpedansspektroskopi (BCM - Fresenius Care) vid intagningsögonblicket.
Utredarna strävar efter att helt karakterisera dessa patienter genom oxidativ millieu, hFABP och göra korrelationer med LVEF-dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samlade data:
- Beskrivande allmänna demografiska data;
- Tidigare patologier (ischemisk hjärtsjukdom, perifer artärsjukdom, stroke, hjärtsvikt, tidigare perkutana kranskärlsinterventioner, kranskärlsbypasstransplantation - CABG, känd njursjukdom);
- Kardiovaskulära riskfaktorer (ålder, vikt, längd, bukomkrets, body mass index, rökning, stillasittande, diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi);
- Biomarkörer för oxidativ stress: Katalasaktivitetsanalys; Lipidperoxidationsanalys; SOD-analys; Analys av total antioxidantkapacitet; Glutation ;
- Hjärtnekrosmarkörer: Hjärtfettsyrabindande protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH och OGT;
- Rutinmässiga biologiska data;
- Metaboliska data (erhållna från två övervakningsutvärderingar av kroppssammansättning - före och 12 timmar efter koronar intervention) - kroppsvatten, kroppsfettvävnad;
- Information om primär PCI (mindre än 12 timmar av ischemiska symtom);
- Koronarografiska detaljer, typ av använd stent, periprocedurspecifika komplikationer, slutlig TIMI - trombolys vid hjärtinfarkt - flöde);
- ekokardiografi vid intagning (LVEF);
- Mätning av artärstyvhet genom Sphigmocore pulsad-våg-hastighet (24 timmar efter proceduren, 2 hastigheter: carotis - femoral och carotis - radial);
- Beräkning av kardiovaskulära riskpoäng: Syntax-poäng, Framingham-poäng, ASSIGN-poäng, QRISK2-poäng, PROCAM-poäng, CRUSADE-poäng, GRACE-poäng, CHADS VASc-poäng, MESA-poäng, ASCVD-poäng, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale för ångest;
- På sjukhus och en månads uppföljning MACE.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iasi
-
Iaşi, Iasi, Rumänien, 700503
- Rekrytering
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
Kontakt:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Telefonnummer: 0040744488580
- E-post: alburlacu@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med ST-höjning Myokardinfarkt (<12h) diagnostik bekräftad;
- Ingår i det rumänska nationella programmet för primär perkutan revaskularisering (för vem riktlinjerna rekommenderar primär PCI);
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte undertecknar informerat samtycke för primär PCI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: primära PCI STEMI-patienter
Alla patienter med AMI remitterade för primär PCI i singelcenter
|
Dosering av biomarkörer för oxidativ stress och hFABP i STEMI pPCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stressstatus hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår primär PCI
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av oxidativ stressstatus genom att mäta Catalase Activity Assay; Lipidperoxidationsanalys; SOD-analys; Analys av total antioxidantkapacitet; Glutationperoxidas.
|
1 år
|
|
2. Hjärtnekrosstatus hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår primär PCI.
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av hjärtnekros genom att mäta hjärtfettsyrabindande protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH och AST
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyderingsstatus hos patienter med akut hjärtinfarkt som genomgår primär PCI.
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av hydreringsstatus genom övervakning av kroppssammansättning BCM.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OxiSTEMI01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .