接受直接 PCI 的急性心肌梗死患者氧化应激生物标志物、h-FABP 与左心室功能不全的相关性 (OxiSTEMIhFABP)
2019年7月27日 更新者：Professor Adrian Covic、Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
研究人员打算通过 a 评估氧化应激生物标志物。过氧化氢酶活性测定； b. 脂质过氧化测定； C。 SOD测定； d. 总抗氧化能力测定； e.急性心肌梗死 STEMI 患者的谷胱甘肽过氧化物酶转诊直接 PCI；研究人员还旨在通过测量这些转诊接受直接 PCI 的急性心肌梗死患者的心脏脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)、TnI、CK、CK-MB、LDH 和 AST 来评估心脏坏死情况；此外，研究人员打算在入院时通过生物阻抗谱（BCM - Fresenius Care）评估身体成分。
研究人员旨在通过氧化环境、hFABP 充分表征这些患者，并与 LVEF 功能障碍建立相关性。
研究概览
详细说明
收集的数据：
- 描述性一般人口统计数据；
- 既往病症（缺血性心脏病、外周动脉疾病、中风、心力衰竭、既往经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术 - CABG、已知肾病）；
- 心血管危险因素（年龄、体重、身高、腹围、体重指数、吸烟、久坐、糖尿病、高血压、血脂异常）；
- 氧化应激生物标志物：过氧化氢酶活性测定；脂质过氧化测定； SOD测定；总抗氧化能力测定；谷胱甘肽；
- 心脏坏死标志物：心脏脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、TnI、CK、CK-MB、LDH 和 OGT；
- 常规生物数据；
- 代谢数据（从两次身体成分监测评估中获得——冠状动脉介入治疗之前和之后 12 小时）——身体水分、身体脂肪组织；
- 有关直接 PCI 的信息（缺血症状少于 12 小时）；
- 冠状动脉造影详细信息、使用的支架类型、围手术期特定并发症、最终 TIMI - 心肌梗死溶栓 - 流量）；
- 入院时超声心动图 (LVEF)；
- 通过 Sphigmocore 脉冲波速度测量动脉硬度（术后 24 小时，2 种速度：颈动脉 - 股动脉和颈动脉 - 桡动脉）；
- 心血管风险评分计算：Syntax Score、Framingham score、ASSIGN score、QRISK2 score、PROCAM score、CRUSADE score、GRACE score、CHADS VASc score、MESA score、ASCVD score、Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)、Hamilton Rating Scale对于焦虑；
- 住院和一个月随访 MACE。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iasi
-
Iaşi、Iasi、罗马尼亚、700503
- 招聘中
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
接触：
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- 电话号码：0040744488580
- 邮箱：alburlacu@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 ST 段抬高心肌梗死 (<12h) 确诊；
- 包括在罗马尼亚国家直接经皮血运重建计划中（指南推荐直接 PCI 的人）；
排除标准：
- 未签署直接 PCI 知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：直接 PCI STEMI 患者
所有 AMI 患者在单中心转诊接受直接 PCI
|
在 STEMI pPCI 中添加氧化应激生物标志物和 hFABP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受直接 PCI 的急性心肌梗死患者的氧化应激状态
大体时间：1年
|
通过测量过氧化氢酶活性测定评估氧化应激状态；脂质过氧化测定； SOD测定；总抗氧化能力测定；谷胱甘肽过氧化物酶。
|
1年
|
|
2.急性心肌梗死直接PCI患者的心脏坏死状态。
大体时间：1年
|
通过测量心脏脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)、TnI、CK、CK-MB、LDH 和 AST 评估心脏坏死
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受直接 PCI 的急性心肌梗死患者的水合状态。
大体时间：1年
|
通过身体成分监测 BCM 评估水合状态。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian Covic, Professor、University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月24日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月27日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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