Correlações entre Biomarcadores de Estresse Oxidativo, h-FABP e Disfunção Ventricular Esquerda em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio Submetidos a ICP Primária (OxiSTEMIhFABP)
27 de julho de 2019 atualizado por: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Os investigadores pretendem avaliar os biomarcadores de Estresse Oxidativo através de a. Ensaio de atividade da catalase; b. Ensaio de Peroxidação Lipídica; c. Ensaio SOD; d. Ensaio de Capacidade Antioxidante Total; e. Glutationa Peroxidase em pacientes com infarto agudo do miocárdio STEMI encaminhados para ICP primária; Os investigadores também pretendem avaliar a necrose cardíaca medindo a Proteína de Ligação aos Ácidos Graxos do Coração (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH e AST nesses pacientes com infarto agudo do miocárdio encaminhados para ICP primária; Além disso, os investigadores pretendem avaliar a composição corporal por espectroscopia de bioimpedância (BCM - Fresenius Care) no momento da admissão.
Os investigadores pretendem caracterizar completamente esses pacientes através do meio oxidativo, hFABP e fazer correlações com a disfunção da FEVE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados coletados:
- Dados demográficos gerais descritivos;
- Patologias prévias (doença isquêmica do coração, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, intervenções coronárias percutâneas prévias, cirurgia de revascularização do miocárdio - CABG, doença renal conhecida);
- Fatores de risco cardiovascular (idade, peso, altura, perímetro abdominal, índice de massa corporal, tabagismo, sedentarismo, diabetes, hipertensão, dislipidemia);
- Biomarcadores de Estresse Oxidativo: Ensaio de Atividade da Catalase; Ensaio de Peroxidação Lipídica; Ensaio SOD; Ensaio de Capacidade Antioxidante Total; Glutationa;
- Marcadores de necrose cardíaca: Heart Fatty Acid Binding Protein (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH e OGT;
- Dados biológicos de rotina;
- Dados metabólicos (obtidos a partir de duas avaliações de monitoramento da composição corporal - antes e 12 horas após a intervenção coronária) - água corporal, tecido adiposo corporal;
- Informações sobre ICP primária (menos de 12 horas de sintomas isquêmicos);
- detalhes coronarográficos, tipo de stent utilizado, complicações específicas periprocedimento, TIMI final - trombólise no infarto do miocárdio - fluxo);
- Ecocardiografia na admissão (FEVE);
- Medição da rigidez arterial através da velocidade da onda pulsada Sphigmocore (24 horas pós-procedimento, 2 velocidades: carótida - femoral e carótida - radial);
- Cálculo de escores de risco cardiovascular: Syntax Score, Framingham score, ASSIGN score, QRISK2 score, PROCAM score, CRUSADE score, GRACE score, CHADS VASc score, MESA score, ASCVD score, Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Hamilton Rating Scale para Ansiedade;
- MACE de seguimento intra-hospitalar e um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iasi
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Iaşi, Iasi, Romênia, 700503
- Recrutamento
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
Contato:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Número de telefone: 0040744488580
- E-mail: alburlacu@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de Infarto do Miocárdio (<12h) com supradesnivelamento do segmento ST;
- Incluído no Programa Nacional Romeno de Revascularização Percutânea Primária (para quem as Diretrizes recomendam ICP primária);
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinam consentimento informado para ICP primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes primários ICP STEMI
Todos os pacientes com IAM encaminhados para ICP primária em centro único
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Dosagem de biomarcadores de estresse oxidativo e hFABP em STEMI pPCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Estresse Oxidativo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio submetidos a ICP primária
Prazo: 1 ano
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Avaliação do estado de estresse oxidativo medindo o ensaio de atividade da catalase; Ensaio de Peroxidação Lipídica; Ensaio SOD; Ensaio de Capacidade Antioxidante Total; Glutationa Peroxidase.
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1 ano
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2. Estado de necrose cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio submetidos a ICP primária.
Prazo: 1 ano
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Avaliação da necrose cardíaca medindo a proteína de ligação aos ácidos graxos do coração (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH e AST
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de Hidação em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio submetidos a ICP primária.
Prazo: 1 ano
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Avaliação do estado de hidratação através do monitoramento da composição corporal BCM.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxiSTEMI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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