Korelacje między biomarkerami stresu oksydacyjnego, h-FABP a dysfunkcją lewej komory u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej PCI (OxiSTEMIhFABP)
27 lipca 2019 zaktualizowane przez: Professor Adrian Covic, Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Badacze zamierzają ocenić biomarkery stresu oksydacyjnego poprzez: Test aktywności katalazy; B. test peroksydacji lipidów; C. test SOD; D. Test całkowitej pojemności antyoksydacyjnej; mi. Peroksydaza glutationowa u pacjentów z ostrym zawałem serca ze STEMI skierowanych na pierwotną PCI; Badacze mają również na celu ocenę martwicy serca poprzez pomiar białka wiążącego kwasy tłuszczowe serca (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH i AST u tych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego skierowanych na pierwotną PCI; Badacze zamierzają również ocenić skład ciała za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej (BCM - Fresenius Care) w momencie przyjęcia.
Badacze dążą do pełnego scharakteryzowania tych pacjentów poprzez środowisko oksydacyjne, hFABP i dokonanie korelacji z dysfunkcją LVEF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zebrane dane:
- opisowe ogólne dane demograficzne;
- Przebyte patologie (choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, udar mózgu, niewydolność serca, przebyte przezskórne interwencje wieńcowe, pomostowanie aortalno-wieńcowe – CABG, rozpoznana choroba nerek);
- Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (wiek, waga, wzrost, obwód brzucha, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, siedzący tryb życia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia);
- Biomarkery stresu oksydacyjnego: test aktywności katalazy; test peroksydacji lipidów; test SOD; Test całkowitej pojemności antyoksydacyjnej; glutation;
- Markery martwicy serca: białko wiążące kwasy tłuszczowe serca (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH i OGT;
- Rutynowe dane biologiczne;
- Dane metaboliczne (uzyskane z dwóch pomiarów monitoringu składu ciała – przed i 12 godzin po interwencji wieńcowej) – woda w organizmie, tkanka tłuszczowa;
- Informacje dotyczące pierwotnej PCI (mniej niż 12 godzin objawów niedokrwiennych);
- szczegóły koronarograficzne, rodzaj zastosowanego stentu, specyficzne powikłania okołozabiegowe, końcowy TIMI - tromboliza w zawale mięśnia sercowego - przepływ);
- Echokardiografia przy przyjęciu (LVEF);
- Pomiar sztywności tętnic za pomocą pomiaru prędkości pulsacyjnej fali Sphigmocore (24 godziny po zabiegu, 2 prędkości: tętnica szyjna - udowa i tętnica szyjna - promieniowa);
- Obliczanie punktacji ryzyka sercowo-naczyniowego: wynik Syntax, wynik Framingham, wynik ASSIGN, wynik QRISK2, wynik PROCAM, wynik CRUSADE, wynik GRACE, wynik CHADS VASc, wynik MESA, wynik ASCVD, skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D), skala oceny Hamiltona dla niepokoju;
- MACE w szpitalu i po miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iasi
-
Iaşi, Iasi, Rumunia, 700503
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Diseases Institute Iasi
-
Kontakt:
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- Numer telefonu: 0040744488580
- E-mail: alburlacu@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z uniesieniem odcinka ST Potwierdzono rozpoznanie zawału mięśnia sercowego (<12 godz.);
- Zawarte w rumuńskim Narodowym Programie Pierwotnej Przezskórnej Rewaskularyzacji (dla kogo Wytyczne zalecają pierwotną PCI);
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody na pierwotną PCI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjenci z pierwotną PCI STEMI
Wszyscy chorzy z AMI kierowani na pierwotną PCI w jednym ośrodku
|
Dawkowanie biomarkerów stresu oksydacyjnego i hFABP w STEMI pPCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan stresu oksydacyjnego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej PCI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stanu stresu oksydacyjnego poprzez pomiar testu aktywności katalazy; test peroksydacji lipidów; test SOD; Test całkowitej pojemności antyoksydacyjnej; Peroksydaza glutationowa.
|
1 rok
|
|
2. Stan martwicy serca u pacjentów z ostrym zawałem serca poddawanych pierwotnej PCI.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena martwicy serca poprzez pomiar białka wiążącego kwasy tłuszczowe serca (H-FABP), TnI, CK, CK-MB, LDH i AST
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nawodnienia u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej PCI.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena stanu nawodnienia poprzez pomiar składu ciała BCM.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Covic, Professor, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OxiSTEMI01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .