ロクロニウムによる全身麻酔中の血清トリプターゼ濃度
2019年7月25日 更新者：Medical University of Bialystok
ロクロニウムは、アミノステロイド構造の非脱分極神経筋遮断薬 (NMB) です。
疫学的データは、ロクロニウムによって引き起こされる過敏反応の頻度が増加していることを示しています。
血清トリプターゼ濃度の決定は、その有害反応の診断において学際的に推奨されます。
血清トリプターゼ値に対するロクロニウム用量の特定の役割を説明する研究は行われていません。
この研究の目的は、血清トリプターゼ濃度に対するロクロニウムの潜在的な影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
過敏症の最大のリスクは、女性患者の麻酔中に発生し、骨格筋弛緩剤を使用する導入段階に関連しています。
疫学的データは、ロクロニウムによって引き起こされる過敏反応の頻度が増加していることを示しています。
ロクロニウムによって引き起こされるアレルギー反応または過敏症反応を引き起こすという複数の利点の報告により、適用の安全性について疑問が生じています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 1-2、麻酔中のアレルギーおよび周術期の過敏反応なし
除外基準:
- ステロイド療法、病歴におけるアレルギー、肥満細胞症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロクロニウムによる麻酔
ロクロニウムは麻酔中に使用されます
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全身麻酔中にロクロニウムを弛緩剤として使用する
麻酔方法
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実験的：ロクロニウムを使用しない麻酔
麻酔中にロクロニウムは使用されません
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麻酔方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリプターゼ
時間枠：手術後40分まで
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血清トリプターゼ濃度
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手術後40分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Urszula Kosciuczuk、Medical University in Bialystok
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年6月25日
一次修了 (実際)
2010年6月25日
研究の完了 (実際)
2014年5月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
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