Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum tryptasekoncentration under generel anæstesi med rocuronium

25. juli 2019 opdateret af: Medical University of Bialystok
Rocuronium er et aminosteroid struktureret, ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel (NMB). Epidemiologiske data viser, at hyppigheden af ​​overfølsomhedsreaktioner forårsaget af rocuronium er blevet øget. Bestemmelser af serumtryptasekoncentrationer anbefales tværfagligt til diagnosticering af dets bivirkninger. Der er ikke udført undersøgelser for at forklare den specifikke rolle af rocuroniumdoser på serumtryptaseværdier. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den potentielle effekt af rocuronium på serumtryptasekoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den største risiko for overfølsomhed opstår under anæstesi hos kvindelige patienter, og den er forbundet med induktionsfasen ved brug af skeletmuskelafslappende midler. Epidemiologiske data viser, at hyppigheden af ​​overfølsomhedsreaktioner forårsaget af rocuronium er blevet øget. På grund af de mange fordele skaber rapporter om udløsning af allergiske eller overfølsomhedsreaktioner forårsaget af rocuronium tvivl om påføringssikkerheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2, ingen allergi og perioperative overfølsomhedsreaktioner under anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • steroidbehandling, allergi i sygehistorien, mastocytose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anæstesi med rocuronium
rocuronium bruges under anæstesi
Medicin: Rocuronium
ved brug af rocuronium som afslappende midler under generel anæstesi
Medicin: generel flygtig anæstesi
anæstesimetode
Eksperimentel: anæstesi uden rocuronium
under anæstesi anvendes rocuronium ikke
Medicin: generel flygtig anæstesi
anæstesimetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryptase
Tidsramme: op til 40 minutter efter operationen
serum tryptase koncentration
op til 40 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143-14548/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD er kun tilgængelig for efterforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhedsreaktion

Kliniske forsøg med Rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner