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Concentration sérique de tryptase pendant une anesthésie générale avec du rocuronium

25 juillet 2019 mis à jour par: Medical University of Bialystok
Le rocuronium est un agent bloquant neuromusculaire (BNM) structuré en aminostéroïdes et non dépolarisant. Les données épidémiologiques montrent que la fréquence des réactions d'hypersensibilité causées par le rocuronium a été augmentée. Les déterminations des concentrations sériques de tryptase sont interdisciplinaires recommandées dans le diagnostic de ses effets indésirables. Aucune étude n'a été réalisée pour expliquer le rôle spécifique des doses de rocuronium sur les valeurs de tryptase sérique. Le but de cette étude était d'étudier l'effet potentiel du rocuronium sur les concentrations sériques de tryptase.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plus grand risque d'hypersensibilité survient pendant l'anesthésie chez les patientes et il est lié à la phase d'induction à l'aide de relaxants des muscles squelettiques. Les données épidémiologiques montrent que la fréquence des réactions d'hypersensibilité causées par le rocuronium a été augmentée. En raison des multiples avantages, les rapports de déclenchement de réactions allergiques ou d'hypersensibilité causées par le rocuronium créent des doutes quant à la sécurité de l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2, pas d'allergie et de réactions d'hypersensibilité périopératoires pendant l'anesthésie

Critère d'exclusion:

  • corticothérapie, allergie dans les antécédents médicaux, mastocytose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: anesthésie au rocuronium
le rocuronium est utilisé pendant l'anesthésie
Médicament: Rocuronium
utiliser le rocuronium comme relaxant pendant l'anesthésie générale
Médicament: anesthésie générale volatile
méthode d'anesthésie
Expérimental: anesthésie sans rocuronium
pendant l'anesthésie, le rocuronium n'est pas utilisé
Médicament: anesthésie générale volatile
méthode d'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tryptase
Délai: jusqu'à 40 minutes après la chirurgie
concentration sérique de tryptase
jusqu'à 40 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Bialystok

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 143-14548/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les IPD ne sont disponibles que pour les investigateurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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