Concentração sérica de triptase durante anestesia geral com rocurônio
25 de julho de 2019 atualizado por: Medical University of Bialystok
Rocurônio é um bloqueador neuromuscular (BNM) não despolarizante, estruturado em aminoesteróides.
Dados epidemiológicos mostram que a frequência de reações de hipersensibilidade causadas por rocurônio aumentou.
As determinações das concentrações séricas de triptase são recomendadas interdisciplinarmente no diagnóstico de suas reações adversas.
Não foram realizados estudos para explicar o papel específico das doses de rocurônio nos valores de triptase sérica.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito potencial do rocurônio nas concentrações séricas de triptase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O maior risco de hipersensibilidade ocorre durante a anestesia em pacientes do sexo feminino e está relacionado com a fase de indução com relaxantes musculares esqueléticos.
Dados epidemiológicos mostram que a frequência de reações de hipersensibilidade causadas por rocurônio aumentou.
Devido às múltiplas vantagens, os relatos de desencadeamento de reações alérgicas ou de hipersensibilidade causadas pelo rocurônio geram dúvidas sobre a segurança da aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2, sem alergia e reações de hipersensibilidade perioperatória durante a anestesia
Critério de exclusão:
- terapia com esteróides, alergia na história médica, mastocitose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: anestesia com rocurônio
rocurônio é usado durante a anestesia
|
uso de rocurônio como relaxante durante anestesia geral
método de anestesia
|
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Experimental: anestesia sem rocurônio
durante a anestesia rocurônio não é usado
|
método de anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
triptase
Prazo: até 40 minutos após a cirurgia
|
concentração sérica de triptase
|
até 40 minutos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143-14548/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
IPD estão disponíveis apenas para investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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