Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin tryptaasipitoisuus yleisanestesian aikana rokuroniumilla

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Rokuronium on aminosteroidirakenteinen, ei-depolarisoiva neuromuskulaarinen salpaaja (NMB). Epidemiologiset tiedot osoittavat, että rokuronin aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden esiintymistiheys on lisääntynyt. Seerumin tryptaasipitoisuuksien määrittämistä suositellaan monialaisesti sen haittavaikutusten diagnosoinnissa. Rokuroniannosten erityistä merkitystä seerumin tryptaasiarvoihin ei ole tehty tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia rokuronin mahdollista vaikutusta seerumin tryptaasipitoisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin yliherkkyysriski esiintyy naispotilaiden anestesian aikana ja se liittyy luurankolihasrelaksanttien induktiovaiheeseen. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että rokuronin aiheuttamien yliherkkyysreaktioiden esiintymistiheys on lisääntynyt. Useiden etujen vuoksi raportit rokuronin aiheuttamista allergisista tai yliherkkyysreaktioista herättävät epäilyksiä käytön turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2, ei allergiaa ja perioperatiivisia yliherkkyysreaktioita anestesian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • steroidihoito, allergia sairaushistoriassa, mastosytoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anestesia rokuroniumilla
rokuroniumia käytetään anestesian aikana
Lääke: Rocuronium
rokuroniumia käytetään relaksanttina yleisanestesian aikana
Lääke: yleinen haihtuva anestesia
anestesian menetelmä
Kokeellinen: anestesia ilman rokuroniumia
Anestesian aikana rokuroniumia ei käytetä
Lääke: yleinen haihtuva anestesia
anestesian menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tryptaasi
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia leikkauksen jälkeen
seerumin tryptaasipitoisuus
jopa 40 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Bialystok

Tutkijat

  • Päätutkija: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143-14548/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla vain tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa