Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie tryptazy w surowicy podczas znieczulenia ogólnego rokuronium

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Rokuronium jest niedepolaryzującym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o strukturze aminosteroidowej (NMB). Z danych epidemiologicznych wynika, że ​​częstość występowania reakcji nadwrażliwości wywołanych przez rokuronium uległa zwiększeniu. Oznaczanie stężenia tryptazy w surowicy jest interdyscyplinarne, zalecane w diagnostyce jej działań niepożądanych. Nie przeprowadzono badań wyjaśniających specyficzną rolę dawek rokuronium na wartości tryptazy w surowicy. Celem pracy było zbadanie potencjalnego wpływu rokuronium na stężenie tryptazy w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Największe ryzyko nadwrażliwości występuje podczas znieczulenia pacjentek i jest związane z fazą indukcji z użyciem środków zwiotczających mięśnie szkieletowe. Z danych epidemiologicznych wynika, że ​​częstość występowania reakcji nadwrażliwości wywołanych przez rokuronium uległa zwiększeniu. Ze względu na liczne zalety doniesienia o wywoływaniu przez rokuronium reakcji alergicznych lub nadwrażliwości budzą wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2, brak alergii i okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości podczas znieczulenia

Kryteria wyłączenia:

  • steroidoterapia, alergia w wywiadzie, mastocytoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: znieczulenie rokuronium
rokuronium jest stosowane podczas znieczulenia
Lek: Rokuronium
stosowanie rokuronium jako środka zwiotczającego podczas znieczulenia ogólnego
Lek: ogólne znieczulenie wziewne
metoda znieczulenia
Eksperymentalny: znieczulenie bez rokuronium
podczas znieczulenia nie stosuje się rokuronium
Lek: ogólne znieczulenie wziewne
metoda znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tryptaza
Ramy czasowe: do 40 minut po zabiegu
stężenie tryptazy w surowicy
do 40 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Śledczy

  • Główny śledczy: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143-14548/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD są dostępne tylko dla badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj