Stężenie tryptazy w surowicy podczas znieczulenia ogólnego rokuronium
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Rokuronium jest niedepolaryzującym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o strukturze aminosteroidowej (NMB).
Z danych epidemiologicznych wynika, że częstość występowania reakcji nadwrażliwości wywołanych przez rokuronium uległa zwiększeniu.
Oznaczanie stężenia tryptazy w surowicy jest interdyscyplinarne, zalecane w diagnostyce jej działań niepożądanych.
Nie przeprowadzono badań wyjaśniających specyficzną rolę dawek rokuronium na wartości tryptazy w surowicy.
Celem pracy było zbadanie potencjalnego wpływu rokuronium na stężenie tryptazy w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Największe ryzyko nadwrażliwości występuje podczas znieczulenia pacjentek i jest związane z fazą indukcji z użyciem środków zwiotczających mięśnie szkieletowe.
Z danych epidemiologicznych wynika, że częstość występowania reakcji nadwrażliwości wywołanych przez rokuronium uległa zwiększeniu.
Ze względu na liczne zalety doniesienia o wywoływaniu przez rokuronium reakcji alergicznych lub nadwrażliwości budzą wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-2, brak alergii i okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości podczas znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- steroidoterapia, alergia w wywiadzie, mastocytoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie rokuronium
rokuronium jest stosowane podczas znieczulenia
|
stosowanie rokuronium jako środka zwiotczającego podczas znieczulenia ogólnego
metoda znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: znieczulenie bez rokuronium
podczas znieczulenia nie stosuje się rokuronium
|
metoda znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tryptaza
Ramy czasowe: do 40 minut po zabiegu
|
stężenie tryptazy w surowicy
|
do 40 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143-14548/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
IPD są dostępne tylko dla badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .