Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumtryptaseconcentratie tijdens algehele anesthesie met Rocuronium

25 juli 2019 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Rocuronium is een aminosteroïde gestructureerde, niet-depolariserende neuromusculaire blokker (NMB). Uit epidemiologische gegevens blijkt dat de frequentie van overgevoeligheidsreacties veroorzaakt door rocuronium is toegenomen. Bepalingen van serumtryptaseconcentraties worden interdisciplinair aanbevolen bij de diagnose van bijwerkingen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de specifieke rol van rocuroniumdoses op de serumtryptasewaarden te verklaren. Het doel van deze studie was het mogelijke effect van rocuronium op serumtryptaseconcentraties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het grootste risico op overgevoeligheid treedt op tijdens anesthesie bij vrouwelijke patiënten en houdt verband met de inductiefase met behulp van skeletspierrelaxantia. Uit epidemiologische gegevens blijkt dat de frequentie van overgevoeligheidsreacties veroorzaakt door rocuronium is toegenomen. Vanwege de vele voordelen doen meldingen van het uitlokken van allergische of overgevoeligheidsreacties veroorzaakt door rocuronium twijfel ontstaan ​​over de veiligheid van de toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2, geen allergie en perioperatieve overgevoeligheidsreacties tijdens anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • therapie met steroïden, allergie in de medische geschiedenis, mastocytose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verdoving met rocuronium
rocuronium wordt gebruikt tijdens anesthesie
Geneesmiddel: Rocuronium
het gebruik van rocuronium als relaxantia tijdens algemene anesthesie
Geneesmiddel: algemene vluchtige anesthesie
methode van verdoving
Experimenteel: anesthesie zonder rocuronium
tijdens anesthesie wordt rocuronium niet gebruikt
Geneesmiddel: algemene vluchtige anesthesie
methode van verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tryptase
Tijdsspanne: tot 40 minuten na de operatie
serumtryptaseconcentratie
tot 40 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 143-14548/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD is alleen beschikbaar voor onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgevoeligheidsreactie

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren