Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumtryptaskoncentration under allmän anestesi med rokuronium

25 juli 2019 uppdaterad av: Medical University of Bialystok
Rocuronium är en aminosteroid strukturerad, icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel (NMB). Epidemiologiska data visar att frekvensen av överkänslighetsreaktioner orsakade av rokuronium har ökat. Bestämningar av serumtryptaskoncentrationer rekommenderas tvärvetenskapligt vid diagnos av dess biverkningar. Inga studier har utförts för att förklara den specifika rollen av rokuroniumdoser på serumtryptasvärden. Syftet med denna studie var att undersöka den potentiella effekten av rokuronium på serumtryptaskoncentrationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den största risken för överkänslighet uppstår under anestesi för kvinnliga patienter och den är kopplad till induktionsfasen med hjälp av skelettmuskelavslappnande medel. Epidemiologiska data visar att frekvensen av överkänslighetsreaktioner orsakade av rokuronium har ökat. På grund av de många fördelarna skapar rapporter om att utlösa allergiska eller överkänslighetsreaktioner orsakade av rokuronium tvivel om säkerheten vid applicering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2, ingen allergi och perioperativa överkänslighetsreaktioner under anestesi

Exklusions kriterier:

  • steroidbehandling, allergi i medicinsk historia, mastocytos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anestesi med rokuronium
rokuronium används under anestesi
Läkemedel: Rocuronium
använder rokuronium som avslappnande medel under allmän anestesi
Läkemedel: allmän flyktig anestesi
anestesimetoden
Experimentell: anestesi utan rokuronium
under anestesi används inte rocuronium
Läkemedel: allmän flyktig anestesi
anestesimetoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tryptas
Tidsram: upp till 40 minuter efter operationen
serumtryptaskoncentration
upp till 40 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Utredare

  • Huvudutredare: Urszula Kosciuczuk, Medical University in Bialystok

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143-14548/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD är endast tillgängliga för utredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överkänslighetsreaktion

Kliniska prövningar på Rocuronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera